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Studio finlandese sulle lesioni del midollo spinale (FinSCI) (FinSCI)

23 febbraio 2024 aggiornato da: The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Lo scopo del Finnish Spinal Cord Injury Study (FinSCI) è quello di identificare i fattori legati alla salute e al funzionamento delle persone con lesioni del midollo spinale (SCI), le loro sfide con l'accessibilità e come tali fattori sono interconnessi. La classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) viene utilizzata nello studio come quadro strutturato. I partecipanti allo studio saranno reclutati da tre cliniche ambulatoriali SCI, che insieme sono responsabili dell'assistenza a vita della popolazione SCI in Finlandia.

Vengono utilizzati metodi misti che includono un questionario e interviste. L'indagine sarà formata da strumenti riferiti dal paziente; Scala delle condizioni secondarie delle lesioni del midollo spinale specificate dalla SCI, misura dell'indipendenza del midollo spinale, modulo breve dell'inventario dei fattori ambientali Nottwil e voci selezionate degli strumenti generici del sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dai pazienti e dello studio nazionale sulla salute, il benessere e il servizio. L'indagine copre 51 categorie ICF. I risultati dello studio possono aiutare a sviluppare politiche di cura e riabilitazione con LM, la progettazione di modelli formativi e l'informazione fornita ai vari soggetti coinvolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pubblicata la descrizione dettagliata del protocollo. Si veda il riferimento Tallqvist et al.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1773

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00280
        • The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'assistenza acuta, la riabilitazione immediata e il follow-up multiprofessionale per tutta la vita, l'assistenza e la riabilitazione della LM sono state centralizzate in 3 ospedali universitari: gli ospedali universitari di Oulu (OYS), Tampere (Tays) e Helsinki (HUS). Servono l'intera popolazione SCI, sia precedentemente che recentemente ferita, nelle loro aree del distretto ospedaliero. I partecipanti allo studio sono stati selezionati esplorando i registri dei pazienti in OYS, Tays e HUS. Una raccolta di dati più sistematica della popolazione LM è iniziata in diverse cliniche ambulatoriali in tempi diversi (Tays 5/2011, OYS 1/2012 e in HUS 8/2013). La selezione dei pazienti per lo studio è stata effettuata dall'inizio della raccolta sistematica dei dati ed è durata in Tays e OYS fino alla fine del 2017 e in HUS fino alla fine di giugno 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16 anni o più
  • LM traumatica o non traumatica
  • Classificazione ASIA A,B,C tai D
  • Tempo dall'inizio della SCI oltre 6 mesi
  • Cliente della clinica ambulatoriale HUS, Tays o Oys SCI

Criteri di esclusione:

  • LM innata
  • Nuova LM progressiva non traumatica
  • Malattia neurodegenerativa
  • Sclerosi multipla Sclerosi laterale amiotroficaSindrome di Guillain-Barré Cure istituzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine di coorte su salute, funzionamento e accessibilità della popolazione con lesioni del midollo spinale in Finlandia
Lasso di tempo: 1.2.-31.7.2019
L'indagine include parametri di condizioni secondarie di lesione del midollo spinale, indipendenza, fattori ambientali, salute, benessere e servizi
1.2.-31.7.2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Finnish Association of People with Physical Disabilities

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital
Oulu University Hospital
Tampere University Hospital
Finnish Institute for Health and Welfare
The Finnish Association of Spinal Cord Injured Akson

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hiekkala, PhD, Research Director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividiamo il protocollo di studio.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo è stato pubblicato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per poter accedere a Internet.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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