セアラにおける COVID-19 の入院患者に対する臨床試験: ResCOVID 研究 (ResCOVID)
ブラジルのフォルタレザにある参考病院での SARS-CoV-2 疫学研究: ResCOVID 研究
これは、2020 年の COVID-19 パンデミックの際に、ブラジル北東部地域の COVID-19 の関連病院に入院した COVID-19 患者の症例シリーズです。 データは前向きおよび遡及的に収集されます。
主な目的は、COVID-19 の重症患者の特徴とその臨床転帰を説明し、生存に関連する危険因子を特定し、各病院と ICU 内および公衆衛生管理の両方で流行を緩和するための戦略を導くことです。 .
調査の概要
詳細な説明
世界の人々は最近、2019 年 12 月に中国の武漢で最初に報告された新しい感染症、SARS-CoV-2 の流行に対処しています。 ウイルスの感染は世界中に急速に広がり、世界保健機関はこれを公衆衛生上の緊急事態と宣言し、SARS-CoV-2 は高い罹患率と死亡率に関連していることが報告されています。
感染患者の総数は急速に増加しており、2020 年 2 月末にはブラジルで最初の症例が確認され、SARS-CoV-2 がパンデミック状態であることを示唆しています。
SARS-CoV-2 の臨床的側面は、臨床治療、人工呼吸器、SARS など、肺炎から重篤な症例にまで及びます。
COVID-19 の重症患者の急性呼吸不全には、場合によっては凝固障害に関連する治療困難な低酸素血症、免疫の変化、これらの患者の管理に課題をもたらす炎症現象など、さまざまな側面があります。予想より高い。
ブラジルのセアラ州フォルタレザにある公衆衛生学校は、これらの患者を治療するための専門病院と乗組員を含む、COVID-19 に対するいくつかの行動を提供する行動計画を実施しました。 COVID-19 の重症患者の特徴とその臨床結果を知ることは、臨床上の意思決定に情報を提供し、各病院と ICU 内および公衆衛生管理の両方で流行を緩和するための戦略を導くために非常に重要です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ceara
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Fortaleza、Ceara、ブラジル、60135-285
- 募集
- Hospital Leonardo Da Vinci
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コンタクト：
- Marcelo A Holanda, PHD
- 電話番号：+558531011398
- メール：cep@esp.ce.gov.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ブラジルのフォルタレザにある参照病院に入院している、RT-PCR またはソロロジー検査によって COVID-19 が確認された患者。
データは、研究承認日後に ICU に入院した患者について前向きに収集され、フォルタレザでの COVID-19 の流行中に ICU に入院した患者について遡及的に収集されますが、研究が開始される前に収集されます。
当初は 1000 人の患者のサンプル サイズが予想されていました。 フォルタレザでの流行は急速に拡大し、ブラジルで最も影響を受けた地域の 1 つです。 現在の研究では、テストする新しい治療法や治療法がないため、参加者にリスクはありません。 研究者は、研究期間中に病院と ICU に入院したすべての COVID-19 患者に関するデータを収集する予定であり、予想されるサンプルサイズを超える可能性があります。
説明
包含基準:
- 確認されたCOVID-19
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID 19
RT-PCRまたは血清学的検査によりCOVID-19が確認された患者
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これは観察研究であるため、介入はありません。
研究者は、人口統計、併存疾患、投薬、および入院時の疾患の重症度、高度な生命維持の必要性、侵襲的人工呼吸器の必要性、入院中の主な転帰などのその他の危険因子に関するデータを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU アウトカム
時間枠：60日まで
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ICU退院まで生き残った患者の割合
|
60日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の転帰
時間枠：最長90日
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生存して入院する患者の割合
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最長90日
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機械換気
時間枠：60日まで
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機械換気時間
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60日まで
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入院合併症
時間枠：最長90日
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ICU と全入院の両方で、入院中に合併症を発症した患者の割合。
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最長90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marcelo A Holanda, PHD、Escola Saude Publica
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3.948.100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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