Um ensaio clínico para pacientes hospitalizados com COVID-19 no Ceará: estudo ResCOVID (ResCOVID)
Estudo de Epidemiologia SARS-CoV-2 em Hospital de Referência em Fortaleza, Brasil: Estudo ResCOVID
Trata-se de uma série de casos de pacientes com COVID-19 internados na região nordeste do Brasil, em um hospital de referência para COVID-19, durante a pandemia de COVID-19 de 2020. Os dados serão coletados prospectiva e retrospectivamente.
O objetivo principal é descrever as características dos pacientes críticos com COVID-19 e seus desfechos clínicos e identificar os fatores de risco associados à sobrevivência, para orientar a estratégia de mitigação da epidemia, tanto dentro de cada hospital e UTI quanto na gestão de saúde pública .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A população mundial tem lidado recentemente com uma nova doença infecciosa, a epidemia de SARS-CoV-2, relatada pela primeira vez em dezembro de 2019 em Wuhan, China. A transmissão do vírus se espalhou rapidamente pelo mundo e a Organização Mundial da Saúde a declarou como uma emergência de saúde pública e foi relatado que o SARS-CoV-2 está relacionado a altas taxas de morbidade e mortalidade.
O número total de pacientes infectados aumentou rapidamente e, no final de fevereiro de 2020, foi confirmado o primeiro caso no Brasil, sugerindo que o SARS-CoV-2 é uma situação de pandemia.
O aspecto clínico do SARS-CoV-2 varia de pneumonia a casos críticos, incluindo tratamento clínico, ventilação mecânica e SARS.
A insuficiência respiratória aguda de pacientes críticos com COVID-19 tem diferentes aspectos, incluindo hipoxemia de difícil tratamento, associada em alguns casos a distúrbios de coagulação, alterações da imunidade e fenômenos inflamatórios que representam desafios para o manejo desses pacientes, cuja mortalidade pode ser superior ao esperado.
A Escola de Saúde Pública de Fortaleza, Ceará, Brasil, implementou um plano de ação que prevê diversas ações contra a COVID-19, incluindo um hospital especializado e equipe para atender esses pacientes. Conhecer as características dos pacientes críticos com COVID-19 e seus desfechos clínicos é de extrema importância para subsidiar a tomada de decisões clínicas e orientar a estratégia de mitigação da epidemia, tanto dentro de cada hospital e UTI quanto na gestão da saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60135-285
- Recrutamento
- Hospital Leonardo Da Vinci
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Contato:
- Marcelo A Holanda, PHD
- Número de telefone: +558531011398
- E-mail: cep@esp.ce.gov.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com COVID-19 confirmado por RT-PCR ou teste sorológico, internados no hospital de referência em Fortaleza, Brasil.
Os dados serão coletados prospectivamente para pacientes internados na UTI após a data de aprovação do estudo e retrospectivamente para pacientes internados na UTI durante a epidemia de COVID-19 em Fortaleza, mas antes do início do estudo.
Inicialmente, previa-se um tamanho de amostra de 1.000 pacientes. Como a epidemia em Fortaleza cresceu rapidamente e é uma das regiões mais afetadas do Brasil. O presente estudo não apresenta riscos para os participantes, uma vez que não há nenhuma nova terapia ou tratamento a ser testado. Os investigadores pretendem coletar dados sobre todos os pacientes com COVID-19 internados no hospital e na UTI durante o período do estudo, possivelmente mais do que o tamanho da amostra previsto.
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 confirmado
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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COVID 19
Pacientes com COVID-19 confirmado por RT-PCR ou teste sorológico
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Este é um estudo observacional, portanto não há intervenções.
Os investigadores coletarão dados sobre dados demográficos, comorbidades, medicamentos e outros fatores de risco, como gravidade da doença na admissão, necessidade de suporte avançado de vida, necessidade de ventilação mecânica invasiva e principais resultados durante a hospitalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da UTI
Prazo: até 60 dias
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a proporção de pacientes que sobrevivem até a alta da UTI
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até 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado hospitalar
Prazo: até 90 dias
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a proporção de pacientes que sobrevivem à hospitalização
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até 90 dias
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Ventilação mecânica
Prazo: até 60 dias
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Tempo de ventilação mecânica
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até 60 dias
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Complicações hospitalares
Prazo: até 90 dias
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percentual de pacientes que desenvolveram complicações durante a internação, tanto na UTI quanto durante a internação total.
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até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo A Holanda, PHD, Escola Saude Publica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3.948.100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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