Kliininen tutkimus sairaalassa oleville potilaille, joilla on COVID-19 Cearassa: ResCOVID-tutkimus (ResCOVID)
SARS-CoV-2-epidemiologiatutkimus e-referenssisairaalassa Fortalezassa, Brasiliassa: ResCOVID-tutkimus
Tämä on tapaussarja COVID-19-potilaita, jotka on otettu Koillis-Brasilian alueelle COVID-19-sairaalassa vuoden 2020 COVID-19-pandemian aikana. Tietoja kerätään ennakoivasti ja takautuvasti.
Päätavoitteena on kuvata kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden ominaisuuksia ja heidän kliinisiä tuloksiaan sekä tunnistaa selviytymiseen liittyvät riskitekijät, ohjata epidemian lieventämisstrategiaa sekä kussakin sairaalassa ja teho-osastolla että kansanterveyden hallinnassa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman väestö on viime aikoina kärsinyt uudesta tartuntataudista, SARS-CoV-2-epidemiasta, joka raportoitiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019 Wuhanissa Kiinassa. Viruksen leviäminen levisi nopeasti ympäri maailmaa ja Maailman terveysjärjestö julisti sen kansanterveyshätätilanteeksi, ja on raportoitu, että SARS-CoV-2 liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuusasteeseen.
Tartunnan saaneiden kokonaismäärä on noussut nopeasti ja helmikuun 2020 lopussa Brasiliassa varmistettiin ensimmäinen tapaus, mikä viittaa siihen, että SARS-CoV-2 on pandemiatilanne.
SARS-CoV-2:n kliininen puoli vaihtelee keuhkokuumeesta kriittisesti sairaisiin tapauksiin, mukaan lukien kliininen hoito, mekaaninen ventilaatio ja SARS.
Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden akuutilla hengitysvajauksella on erilaisia näkökohtia, mukaan lukien vaikean hoidon hypoksemia, joka liittyy joissakin tapauksissa hyytymishäiriöihin, immuniteetin muutokset ja tulehdusilmiöt, jotka asettavat haasteita näiden potilaiden hoidolle, joiden kuolleisuus voi olla odotettua korkeampi.
Kansanterveyskoulu Fortalezassa, Cearassa, Brasiliassa, toteutti toimintasuunnitelman, joka sisältää useita toimia COVID-19:ää vastaan, mukaan lukien erikoissairaalan ja miehistön näitä potilaita hoitamaan. Kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden ominaisuuksien ja heidän kliinisten tulosten tunteminen on erittäin tärkeää kliinisen päätöksenteon ja epidemian lieventämisstrategian ohjaamiseksi sekä kussakin sairaalassa ja teho-osastolla että kansanterveyden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60135-285
- Rekrytointi
- Hospital Leonardo Da Vinci
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo A Holanda, PHD
- Puhelinnumero: +558531011398
- Sähköposti: cep@esp.ce.gov.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19 RT-PCR:llä tai sorologisella testillä ja jotka otetaan viitteelliseen sairaalaan Fortalezassa, Brasiliassa.
Tiedot kerätään prospektiivisesti potilaista, jotka on otettu teho-osastolle tutkimuksen hyväksymispäivän jälkeen, ja takautuvasti potilaista, jotka on otettu teho-osastolle Fortalezan COVID-19-epidemian aikana, mutta ennen tutkimuksen aloittamista.
Alun perin otokseen arvioitiin 1000 potilasta. Koska epidemia Fortalezassa kasvoi nopeasti ja se on yksi Brasilian eniten kärsineistä alueista. Tässä tutkimuksessa ei ole riskejä osallistujille, koska uutta terapiaa tai testattavaa hoitoa ei ole. Tutkijat aikovat kerätä tietoa kaikista tutkimusjakson aikana sairaalaan ja teho-osastolle otetuista COVID-19-potilaista, mahdollisesti enemmän kuin arvioitu otoskoko on.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID 19
Potilaat, joilla on varmistettu COVID-19 RT-PCR:llä tai serologisella testillä
|
Tämä on havainnointitutkimus, joten interventioita ei ole.
Tutkijat keräävät tietoa väestötiedoista, liitännäissairauksista, lääkkeistä ja muista riskitekijöistä, kuten sairauden vakavuudesta vastaanottohetkellä, edistyneen elämäntuen tarpeesta, invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeesta ja tärkeimmistä tuloksista sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU tulos
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
niiden potilaiden osuus, jotka selviävät teho-osaston kotiuttamisesta
|
jopa 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan tulos
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
niiden potilaiden osuus, jotka selviävät sairaalahoidosta
|
jopa 90 päivää
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
|
jopa 60 päivää
|
|
Sairaalan komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
prosenttiosuus potilaista, joille kehittyi komplikaatioita sairaalahoidon aikana sekä teho-osastolla että koko sairaalahoidon aikana.
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo A Holanda, PHD, Escola Saude Publica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.948.100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .