Клинические испытания госпитализированных пациентов с COVID-19 в Сеаре: исследование ResCOVID (ResCOVID)
Эпидемиологическое исследование SARS-CoV-2 в специализированной больнице в Форталезе, Бразилия: исследование ResCOVID
Это серия случаев пациентов с COVID-19, поступивших в регион на северо-востоке Бразилии в референтную больницу для COVID-19 во время пандемии COVID-19 2020 года. Данные будут собираться проспективно и ретроспективно.
Основная цель — описать характеристики пациентов с COVID-19 в критическом состоянии и их клинические исходы, а также выявить факторы риска, связанные с выживаемостью, и направить стратегию по смягчению эпидемии как в каждой больнице и отделении интенсивной терапии, так и в управлении общественным здравоохранением. .
Обзор исследования
Подробное описание
В последнее время население мира столкнулось с новым инфекционным заболеванием, эпидемией SARS-CoV-2, о котором впервые сообщили в декабре 2019 года в Ухане, Китай. Передача вируса быстро распространилась по всему миру, и Всемирная организация здравоохранения объявила его чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, и было сообщено, что SARS-CoV-2 связан с высокими показателями заболеваемости и смертности.
Общее число инфицированных пациентов быстро росло, и в конце февраля 2020 года был подтвержден первый случай в Бразилии, что позволяет предположить, что SARS-CoV-2 представляет собой пандемическую ситуацию.
Клинический аспект SARS-CoV-2 варьируется от пневмонии до критических состояний, включая клиническое лечение, искусственную вентиляцию легких и атипичную пневмонию.
Острая дыхательная недостаточность у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии имеет различные аспекты, в том числе трудноизлечимую гипоксемию, связанную в ряде случаев с нарушениями свертываемости крови, изменениями иммунитета и воспалительными явлениями, что создает проблемы для ведения этих пациентов, смертность которых может выше, чем ожидалось.
Школа общественного здравоохранения в Форталезе, Сеара, Бразилия, реализовала план действий, который предусматривает несколько действий против COVID-19, включая специализированную больницу и бригаду для лечения этих пациентов. Знание характеристик пациентов с COVID-19 в критическом состоянии и их клинических исходов чрезвычайно важно для принятия обоснованных клинических решений и определения стратегии по смягчению последствий эпидемии как в каждой больнице и отделении интенсивной терапии, так и в управлении общественным здравоохранением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ceara
-
Fortaleza, Ceara, Бразилия, 60135-285
- Рекрутинг
- Hospital Leonardo Da Vinci
-
Контакт:
- Marcelo A Holanda, PHD
- Номер телефона: +558531011398
- Электронная почта: cep@esp.ce.gov.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР или сорологического теста, госпитализированные в указанную больницу в Форталезе, Бразилия.
Данные будут собираться проспективно для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после даты утверждения исследования, и ретроспективно для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии во время эпидемии COVID-19 в Форталезе, но до начала исследования.
Первоначально предполагалось, что объем выборки составит 1000 пациентов. Поскольку эпидемия в Форталезе быстро росла, это один из наиболее пострадавших регионов Бразилии. Настоящее исследование не несет рисков для участников, поскольку нет новой терапии или лечения, которые нужно было бы протестировать. Исследователи намерены собрать данные обо всех пациентах с COVID-19, поступивших в больницу и отделение интенсивной терапии в течение периода исследования, возможно, больше, чем предполагалось. размер выборки.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный COVID-19
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
Пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР или серологического теста
|
Это обсервационное исследование, поэтому вмешательств нет.
Исследователи будут собирать данные о демографии, сопутствующих заболеваниях, лекарствах и других факторах риска, таких как тяжесть заболевания при поступлении, потребность в расширенной поддержке жизни, потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких и основные результаты во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: до 60 дней
|
доля пациентов, выживших до выписки из отделения интенсивной терапии
|
до 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничный исход
Временное ограничение: до 90 дней
|
доля пациентов, доживших до госпитализации
|
до 90 дней
|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: до 60 дней
|
Время механической вентиляции
|
до 60 дней
|
|
Больничные осложнения
Временное ограничение: до 90 дней
|
процент пациентов, у которых развились осложнения во время госпитализации, как в отделении интенсивной терапии, так и во время общей госпитализации.
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo A Holanda, PHD, Escola Saude Publica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3.948.100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .