Ceará에서 COVID-19로 입원한 환자를 위한 임상 시험: ResCOVID 연구 (ResCOVID)
브라질 포르탈레자에 있는 e Referenced Hospital의 SARS-CoV-2 역학 연구: ResCOVID 연구
이것은 2020년 COVID-19 대유행 기간 동안 브라질 북동부 지역의 COVID-19 관련 병원에 입원한 COVID-19 환자의 일련의 사례입니다. 데이터는 전향적으로 그리고 소급적으로 수집됩니다.
주요 목표는 COVID-19 중환자의 특성과 임상 결과를 설명하고 생존과 관련된 위험 요소를 식별하여 각 병원과 ICU 및 공중 보건 관리에서 전염병을 완화하기 위한 전략을 안내하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
최근 세계 인구는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고된 신종 전염병인 SARS-CoV-2 전염병에 대처하고 있습니다. 바이러스 전파는 전 세계적으로 빠르게 확산되었고 세계보건기구는 이를 공중보건 비상사태로 선포했으며 SARS-CoV-2는 높은 이환율과 사망률과 관련이 있다고 보고되었습니다.
전체 감염 환자 수는 빠르게 증가했으며 2020년 2월 말 브라질에서 첫 번째 사례가 확인되어 SARS-CoV-2가 대유행 상황임을 시사합니다.
SARS-CoV-2의 임상적 측면은 폐렴에서 임상 치료, 기계 환기 및 SARS를 포함한 중환자에 이르기까지 다양합니다.
COVID-19 중환자의 급성 호흡 부전은 경우에 따라 응고 장애와 관련된 어려운 치료의 저산소혈증, 면역 변화 및 이러한 환자의 관리에 문제가 되는 염증 현상을 포함하여 다양한 측면을 가지고 있습니다. 예상보다 높습니다.
브라질 세아라 포르탈레자에 있는 공중 보건 학교는 이러한 환자를 치료하기 위한 전문 병원 및 승무원을 포함하여 COVID-19에 대한 몇 가지 조치를 제공하는 실행 계획을 구현했습니다. COVID-19 중환자의 특성과 임상 결과를 아는 것은 임상 의사 결정에 정보를 제공하고 각 병원과 ICU 및 공중 보건 관리 모두에서 전염병을 완화하기 위한 전략을 안내하는 데 매우 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, 브라질, 60135-285
- 모병
- Hospital Leonardo Da Vinci
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연락하다:
- Marcelo A Holanda, PHD
- 전화번호: +558531011398
- 이메일: cep@esp.ce.gov.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
RT-PCR 또는 체세포 검사로 COVID-19 확진 판정을 받고 브라질 포르탈레자 소재 병원에 입원한 환자.
연구 승인일 이후에 ICU에 입원한 환자에 대해 전향적으로 데이터를 수집하고 Fortaleza에서 COVID-19 전염병 동안 ICU에 입원한 환자에 대해 소급적으로 데이터를 수집할 것입니다.
처음에는 1000명의 환자의 샘플 크기가 예상되었습니다. Fortaleza의 전염병이 빠르게 증가함에 따라 브라질에서 가장 영향을 많이 받는 지역 중 하나입니다. 본 연구는 테스트할 새로운 요법이나 치료법이 없기 때문에 참가자에게 위험이 없습니다. 조사관은 연구 기간 동안 병원과 ICU에 입원한 모든 COVID-19 환자에 대한 데이터를 예상 샘플 크기보다 더 많이 수집할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 확인
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나 19
RT-PCR 또는 혈청학적 검사로 코로나19 확진 판정을 받은 환자
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이것은 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
조사관은 인구 통계, 합병증, 약물 및 입원 시 질병의 중증도, 첨단 생명 유지 장치의 필요성, 침습적 기계 환기의 필요성 및 입원 중 주요 결과와 같은 기타 위험 요소에 대한 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 결과
기간: 최대 60일
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중환자실 퇴원까지 생존한 환자의 비율
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최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 결과
기간: 최대 90일
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입원까지 살아남은 환자의 비율
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최대 90일
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기계적 환기
기간: 최대 60일
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기계적 환기 시간
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최대 60일
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병원 합병증
기간: 최대 90일
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중환자실 및 전체 입원 중 입원 중 합병증이 발생한 환자의 비율.
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo A Holanda, PHD, Escola Saude Publica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3.948.100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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