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悪性閉塞性尿路疾患の治療のための順行性ダブル J ステント留置

2020年12月2日 更新者:ammar houssem、Université de Sousse

悪性閉塞性尿路疾患の治療のための順行性ダブル J ステント配置: 単一センターの経験

尿管ダブル J ステントは通常、閉塞した上部尿路の治療のために逆行性アプローチによって挿入されます。 順行性アプローチは、全身麻酔または脊椎麻酔を必要とせずに、特定の状況で適切な代替手段となる可能性があります。 本研究は、悪性閉塞性尿路疾患の治療におけるこのアプローチの適応症、成功率、および合併症を示しています。

調査の概要

詳細な説明

2013 年 1 月から 2020 年 2 月の間に順行性尿管ステント留置術が実施された連続した患者のデータは、患者の記録と放射線レポートを使用して遡及的に分析されました。 合計 174 人の患者 (性比 = 0.51、年齢範囲 9 ~ 91 歳、平均年齢 54 歳) が研究に含まれました。

尿管閉塞は、膀胱がん (n=92)、子宮がん (n=31)、前立腺がん (n=28)、結腸直腸がん (n= 15)、および後腹膜腫瘍 (n= 8) によって引き起こされました (表 1)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

174

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 174 人の患者 (性比 = 0.51、年齢範囲 9 ~ 91 歳、平均年齢 54 歳) が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • 悪性尿路障害

除外基準:

  • 良性尿路障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
悪性尿路障害
Antegrade double-J ステント
先端が J のガイドワイヤー上で腎瘻カテーテルを交換した後、5 F の多目的 (45° 先端) 診断用血管カテーテルを挿入しました。 骨盤尿管接合部を通過し、尿管にアクセスしたら、まっすぐな親水性ガイドワイヤーとカテーテルを使用した。 次に、カテーテルをワイヤーに沿って膀胱内に進め、このガイドワイヤーを超硬ガイドワイヤーに交換し、8 または 10 F のダブル J 尿管ステントをガイドワイヤーの上に配置し、ステントの安全キットを取り外しました。 . ステントの位置を修正するために、最終的な透視画像が保存されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性閉塞性尿路疾患の治療のために Antegrade double-J ステント留置を受けた患者数
時間枠:7年間
ダブル j ステント留置の成功または失敗
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:ghaassen tlili, PROFESSOR、university of sousse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月29日

研究の完了 (実際)

2020年2月2日

試験登録日

最初に提出

2020年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月2日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U23459

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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