- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04649970
Pose d'un stent double J antérograde pour le traitement de l'uropathie obstructive maligne
Pose d'un stent double J antérograde pour le traitement de l'uropathie obstructive maligne : une expérience à centre unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de patients consécutifs chez qui un stent urétéral antérograde a été réalisé entre janvier 2013 et février 2020 ont été analysées rétrospectivement à l'aide des dossiers des patients et des rapports de radiologie. Au total, 174 patients (sexe ratio = 0,51, tranche d'âge 9-91 ans ; âge moyen 54 ans) ont été inclus dans l'étude.
L'obstruction urétérale était causée par un cancer de la vessie (n = 92), un cancer de l'utérus (n = 31), un cancer de la prostate (n = 28), un cancer colorectal (n = 15) et une tumeur rétropéritonéale (n = 8) (Tableau 1).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- obstruction de l'uropathie maligne
Critère d'exclusion:
- obstruction bénigne de l'uropathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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uropathie maligne
Stent double J antégrade
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Après avoir échangé le cathéter de néphrostomie sur le fil-guide à extrémité en J, un cathéter vasculaire de diagnostic polyvalent 5 F (extrémité à 45°) a été inséré.
Une fois la jonction pelvi-urétérale franchie et l'uretère accessible, un fil de guidage hydrophile droit et un cathéter ont été utilisés.
Ensuite, le cathéter a été avancé dans la vessie sur le fil, ce fil de guidage a été remplacé par un fil de guidage ultra-rigide, un stent urétéral double J 8 ou 10 F a été placé sur le fil de guidage et le kit de sécurité du stent a été retiré. .
Une image fluoroscopique finale a été stockée pour corriger la position du stent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients ayant une pose de stent double J antérograde pour le traitement de l'uropathie obstructive maligne
Délai: 7 ans
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placement de stent double j réussi ou échoué
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U23459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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