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Pose d'un stent double J antérograde pour le traitement de l'uropathie obstructive maligne

2 décembre 2020 mis à jour par: ammar houssem, Université de Sousse

Pose d'un stent double J antérograde pour le traitement de l'uropathie obstructive maligne : une expérience à centre unique

Le stent urétéral en double J est généralement inséré par voie rétrograde pour le traitement des voies urinaires supérieures obstruées. L'approche antérograde peut constituer une alternative appropriée dans certaines situations sans nécessiter d'anesthésie générale ou rachidienne. La présente étude démontre les indications, le taux de réussite et les complications de cette approche dans le traitement de l'uropathie obstructive maligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données de patients consécutifs chez qui un stent urétéral antérograde a été réalisé entre janvier 2013 et février 2020 ont été analysées rétrospectivement à l'aide des dossiers des patients et des rapports de radiologie. Au total, 174 patients (sexe ratio = 0,51, tranche d'âge 9-91 ans ; âge moyen 54 ans) ont été inclus dans l'étude.

L'obstruction urétérale était causée par un cancer de la vessie (n = 92), un cancer de l'utérus (n = 31), un cancer de la prostate (n = 28), un cancer colorectal (n = 15) et une tumeur rétropéritonéale (n = 8) (Tableau 1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

174

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 174 patients (sexe ratio = 0,51, tranche d'âge 9-91 ans ; âge moyen 54 ans) ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • obstruction de l'uropathie maligne

Critère d'exclusion:

  • obstruction bénigne de l'uropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
uropathie maligne
Stent double J antégrade
Après avoir échangé le cathéter de néphrostomie sur le fil-guide à extrémité en J, un cathéter vasculaire de diagnostic polyvalent 5 F (extrémité à 45°) a été inséré. Une fois la jonction pelvi-urétérale franchie et l'uretère accessible, un fil de guidage hydrophile droit et un cathéter ont été utilisés. Ensuite, le cathéter a été avancé dans la vessie sur le fil, ce fil de guidage a été remplacé par un fil de guidage ultra-rigide, un stent urétéral double J 8 ou 10 F a été placé sur le fil de guidage et le kit de sécurité du stent a été retiré. . Une image fluoroscopique finale a été stockée pour corriger la position du stent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients ayant une pose de stent double J antérograde pour le traitement de l'uropathie obstructive maligne
Délai: 7 ans
placement de stent double j réussi ou échoué
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U23459

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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