- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04649970
Antegrad Double-J stentplacering för behandling av malign obstruktiv uropati
Antegrad Double-J-stentplacering för behandling av malign obstruktiv uropati: en upplevelse i ett enda centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från på varandra följande patienter där antegrad ureteral stent¬ utfördes mellan januari 2013 och februari 2020 analyserades retrospektivt med hjälp av patientjournaler och radiologirapporter. Totalt 174 patienter (könskvot = 0,51, åldersintervall 9-91 år; medelålder 54 år) ingick i studien.
Ureterobstruktion orsakades av cancer i urinblåsan (n=92), livmodercancer (n=31), prostatacancer (n=28), kolorektal cancer (n=15) och retroperitoneal tumör (n=8) (tabell 1).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obstruktion av malign uropati
Exklusions kriterier:
- benign uropati obstruktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
malign uropati
Antegrad dubbel-J stent
|
Efter utbyte av nefrostomikatetern över styrtråden med J-spets, sattes 5 F multifunktionell (45° spets) diagnostisk vaskulär kateter in.
När väl den pelviureteriska förbindelsen korsades och urinledaren nåddes användes en rak hydrofil styrtråd och en kateter.
Sedan matades katetern in i blåsan över tråden, denna styrtråd byttes ut mot en ultrastyv styrtråd, en 8 eller 10 F dubbel J ureteral stent placerades över styrtråden och säkerhetssatsen för stenten togs bort .
En slutlig fluoroskopisk bild lagrades för att korrigera stentens position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med Antegrade dubbel-J stentplacering för behandling av malign obstruktiv uropati
Tidsram: 7 år
|
dubbel j stentplacering lyckades eller misslyckades
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U23459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .