Антеградная установка двойного J-стента для лечения злокачественной обструктивной уропатии
2 декабря 2020 г. обновлено: ammar houssem, Université de Sousse
Антеградная установка двойного J-стента для лечения злокачественной обструктивной уропатии: опыт одного центра
Мочеточниковый двойной J-стент обычно вводят ретроградным доступом для лечения обструкции верхних мочевых путей.
Антеградный подход может быть подходящей альтернативой в определенных ситуациях без необходимости общей или спинальной анестезии.
Настоящее исследование демонстрирует показания, частоту успеха и осложнения этого подхода при лечении злокачественной обструктивной уропатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные последовательных пациентов, у которых антеградное стентирование мочеточников было выполнено в период с января 2013 г. по февраль 2020 г., были ретроспективно проанализированы с использованием историй болезни пациентов и рентгенологических отчетов. Всего в исследование было включено 174 пациента (соотношение полов = 0,51, возраст от 9 до 91 года, средний возраст 54 года).
Обструкция мочеточника была вызвана раком мочевого пузыря (n=92), раком матки (n=31), раком предстательной железы (n=28), колоректальным раком (n=15) и забрюшинной опухолью (n=8) (табл. 1).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
174
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование было включено 174 пациента (соотношение полов = 0,51, возраст от 9 до 91 года, средний возраст 54 года).
Описание
Критерии включения:
- злокачественная уропатия обструкция
Критерий исключения:
- доброкачественная уропатия обструкция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
злокачественная уропатия
Антеградный двойной J-стент
|
После замены нефростомического катетера на проводник с J-образным наконечником был установлен многоцелевой диагностический сосудистый катетер 5F (наконечник 45°).
После пересечения лоханочно-мочеточникового соединения и доступа к мочеточнику использовали прямой гидрофильный проводник и катетер.
Затем катетер продвигали в мочевой пузырь по проводнику, этот проводник заменяли на ультражесткий проводник, поверх проводника устанавливали двухъярусный мочеточниковый стент 8 или 10 F, а предохранительный комплект стента удаляли. .
Окончательное рентгеноскопическое изображение было сохранено для коррекции положения стента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, которым был установлен антеградный двойной J-стент для лечения злокачественной обструктивной уропатии
Временное ограничение: 7 лет
|
установка двойного стента прошла успешно или неудачно
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U23459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .