- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649970
Antegrade Double-J-stentin asennus pahanlaatuisen obstruktiivisen uropatian hoitoon
Antegrade Double-J-stentin asennus pahanlaatuisen obstruktiivisen uropatian hoitoon: yhden keskuksen kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot peräkkäisistä potilaista, joille suoritettiin virtsanjohtimen antegradinen stentointi tammikuun 2013 ja helmikuun 2020 välisenä aikana, analysoitiin takautuvasti potilastietojen ja radiologiaraporttien avulla. Tutkimukseen osallistui yhteensä 174 potilasta (sukupuolisuhde = 0,51, ikähaarukka 9-91 vuotta; keski-ikä 54 vuotta).
Virtsaputken tukkeuman aiheuttivat virtsarakon syöpä (n = 92), kohdun syöpä (n = 31), eturauhassyöpä (n = 28), paksusuolen syöpä (n = 15) ja retroperitoneaalinen kasvain (n = 8) (taulukko 1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahanlaatuinen uropatian tukkeuma
Poissulkemiskriteerit:
- hyvänlaatuinen uropatian tukkeuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pahanlaatuinen uropatia
Antegradinen kaksois-J-stentti
|
Kun nefrostomiakatetri oli vaihdettu J-kärkisen ohjauslangan päälle, 5 F:n monikäyttöinen (45° kärki) diagnostinen verisuonikatetri asetettiin.
Kun lantion virtsaputken liitoskohta oli ylitetty ja virtsanjohtimeen päästy, käytettiin suoraa hydrofiilistä ohjauslankaa ja katetria.
Sitten katetri työnnettiin virtsarakkoon langan yli, tämä ohjauslanka vaihdettiin erittäin jäykkään ohjauslangaan, 8 tai 10 F kaksoisJ virtsanjohtimen stentti asetettiin ohjauslangan päälle ja stentin turvasarja poistettiin. .
Lopullinen fluoroskopinen kuva tallennettiin stentin asennon korjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joille on asennettu Antegrade double-J -stentti pahanlaatuisen obstruktiivisen uropatian hoitoon
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
kaksois-j-stentin asennus onnistui tai epäonnistui
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U23459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .