- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04649970
Umieszczenie stentu Antegrade Double-J w leczeniu złośliwej uropatii zaporowej
Umieszczenie stentu Antegrade Double-J w leczeniu złośliwej uropatii zaporowej: doświadczenie jednego ośrodka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowano dane pacjentów, u których w okresie od stycznia 2013 r. do lutego 2020 r. wykonano stentowanie moczowodu zstępującego, na podstawie dokumentacji pacjentów i raportów radiologicznych. Do badania włączono łącznie 174 pacjentów (stosunek płci = 0,51, przedział wiekowy 9-91 lat; średnia wieku 54 lata).
Niedrożność moczowodu była spowodowana rakiem pęcherza (n=92), rakiem macicy (n=31), rakiem prostaty (n=28), rakiem jelita grubego (n=15) i guzem zaotrzewnowym (n=8) (tab. 1).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedrożność złośliwej uropatii
Kryteria wyłączenia:
- łagodna niedrożność uropatii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uropatia złośliwa
Antegrade podwójnego stentu J
|
Po wymianie cewnika do nefrostomii na prowadniku z końcówką w kształcie litery J, wprowadzono diagnostyczny cewnik naczyniowy 5 F (końcówka 45°).
Po przekroczeniu połączenia miednicowo-moczowodowego i uzyskaniu dostępu do moczowodu zastosowano prosty hydrofilowy prowadnik i cewnik.
Następnie cewnik wprowadzono do pęcherza po prowadniku, ten prowadnik wymieniono na ultra sztywny prowadnik, na prowadniku umieszczono podwójny stent moczowodowy 8 lub 10 F, a zestaw bezpieczeństwa stentu usunięto .
Ostateczny obraz fluoroskopowy przechowywano w celu skorygowania położenia stentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów, u których wszczepiono podwójny stent typu Antegrade w celu leczenia złośliwej uropatii zaporowej
Ramy czasowe: 7 lat
|
umieszczenie podwójnego stentu j powiodło się lub nie
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U23459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antegrade podwójnego stentu J
-
Rabin Medical CenterZakończony
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaZakończonyNiedrożność połączenia moczowodowo-miednicznegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleWycofaneChoroby Urologiczne | Powikłania postępowania w układzie urologicznym
-
Ankara Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaKamień nerkowy | Niedrożność moczowodu | Powikłanie stentuIndyk
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia
-
Lukas J HefermehlKantonsspital BadenRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyTransplantacja Nerki | UropatiaFrancja
-
Bir HospitalNepal Health Research CouncilJeszcze nie rekrutacjaObjawy związane ze stentemNepal
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...ZakończonyKolonizacja bakteryjna w stencie moczowodu Double JNepal
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialZakończonyPowikłania układu moczowego | Przeszczep nerki | Podwójny stent jMeksyk