- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04649970
Posizionamento di stent anterogrado a doppia J per il trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna
Posizionamento di stent anterogrado a doppia J per il trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna: un'esperienza in un unico centro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati di pazienti consecutivi nei quali è stato eseguito lo stent ureterale anterogrado tra gennaio 2013 e febbraio 2020 sono stati analizzati retrospettivamente utilizzando cartelle cliniche e referti radiologici. Nello studio sono stati inclusi un totale di 174 pazienti (rapporto tra i sessi = 0,51, fascia di età 9-91 anni; età media, 54 anni).
L'ostruzione ureterale era causata da carcinoma della vescica (n=92), carcinoma dell'utero (n=31), carcinoma della prostata (n=28), carcinoma del colon-retto (n=15) e tumore retroperitoneale (n=8) (Tabella 1).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ostruzione da uropatia maligna
Criteri di esclusione:
- ostruzione benigna dell'uropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
uropatia maligna
Stent anterogrado a doppia J
|
Dopo aver sostituito il catetere per nefrostomia sul filo guida con punta a J, è stato inserito un catetere vascolare diagnostico multiuso da 5 F (punta a 45°).
Una volta attraversata la giunzione pelviureterica e raggiunto l'uretere, sono stati utilizzati un filo guida idrofilo diritto e un catetere.
Quindi, il catetere è stato fatto avanzare nella vescica sopra il filo, questo filo guida è stato sostituito con un filo guida ultra rigido, uno stent ureterale a doppio J da 8 o 10 F è stato posizionato sopra il filo guida e il kit di sicurezza dello stent è stato rimosso .
È stata memorizzata un'immagine fluoroscopica finale per correggere la posizione dello stent.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di pazienti con posizionamento di stent a doppia J anterograda per il trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna
Lasso di tempo: 7 anni
|
posizionamento dello stent double j riuscito o fallito
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U23459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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