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Posizionamento di stent anterogrado a doppia J per il trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna

2 dicembre 2020 aggiornato da: ammar houssem, Université de Sousse

Posizionamento di stent anterogrado a doppia J per il trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna: un'esperienza in un unico centro

Lo stent ureterale a doppia J viene solitamente inserito per via retrograda per il trattamento dell'ostruzione del tratto urinario superiore. L'approccio anterogrado può rappresentare un'alternativa adeguata in determinate situazioni senza la necessità di anestesia generale o spinale. Il presente studio dimostra le indicazioni, il tasso di successo e le complicanze di questo approccio nel trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I dati di pazienti consecutivi nei quali è stato eseguito lo stent ureterale anterogrado tra gennaio 2013 e febbraio 2020 sono stati analizzati retrospettivamente utilizzando cartelle cliniche e referti radiologici. Nello studio sono stati inclusi un totale di 174 pazienti (rapporto tra i sessi = 0,51, fascia di età 9-91 anni; età media, 54 anni).

L'ostruzione ureterale era causata da carcinoma della vescica (n=92), carcinoma dell'utero (n=31), carcinoma della prostata (n=28), carcinoma del colon-retto (n=15) e tumore retroperitoneale (n=8) (Tabella 1).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi un totale di 174 pazienti (rapporto tra i sessi = 0,51, fascia di età 9-91 anni; età media, 54 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ostruzione da uropatia maligna

Criteri di esclusione:

  • ostruzione benigna dell'uropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
uropatia maligna
Stent anterogrado a doppia J
Dopo aver sostituito il catetere per nefrostomia sul filo guida con punta a J, è stato inserito un catetere vascolare diagnostico multiuso da 5 F (punta a 45°). Una volta attraversata la giunzione pelviureterica e raggiunto l'uretere, sono stati utilizzati un filo guida idrofilo diritto e un catetere. Quindi, il catetere è stato fatto avanzare nella vescica sopra il filo, questo filo guida è stato sostituito con un filo guida ultra rigido, uno stent ureterale a doppio J da 8 o 10 F è stato posizionato sopra il filo guida e il kit di sicurezza dello stent è stato rimosso . È stata memorizzata un'immagine fluoroscopica finale per correggere la posizione dello stent.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con posizionamento di stent a doppia J anterograda per il trattamento dell'uropatia ostruttiva maligna
Lasso di tempo: 7 anni
posizionamento dello stent double j riuscito o fallito
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U23459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stent anterogrado a doppia J

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