Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení antegrádního stentu Double-J pro léčbu maligní obstrukční uropatie

2. prosince 2020 aktualizováno: ammar houssem, Université de Sousse

Antegrádní umístění stentu Double-J pro léčbu maligní obstrukční uropatie: zkušenost jediného centra

Ureterální dvojitý J stent se obvykle zavádí retrográdním přístupem k léčbě neprůchodnosti horních močových cest. Antegrádní přístup může být v určitých situacích vhodnou alternativou bez nutnosti celkové či spinální anestezie. Tato studie demonstruje indikace, úspěšnost a komplikace tohoto přístupu v léčbě maligní obstrukční uropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data po sobě jdoucích pacientů, u kterých byl v období od ledna 2013 do února 2020 proveden antegrádní ureterální stent, byla retrospektivně analyzována pomocí záznamů pacientů a radiologických zpráv. Do studie bylo zahrnuto celkem 174 pacientů (poměr pohlaví = 0,51, věkové rozmezí 9-91 let; průměrný věk 54 let).

Ureterální obstrukce byla způsobena rakovinou močového měchýře (n=92), rakovinou dělohy (n=31), rakovinou prostaty (n=28), kolorektálním karcinomem (n=15) a retroperitoneálním nádorem (n=8) (tabulka 1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

174

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 174 pacientů (poměr pohlaví = 0,51, věkové rozmezí 9-91 let; průměrný věk 54 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obstrukce maligní uropatie

Kritéria vyloučení:

  • obstrukce benigní uropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
maligní uropatie
Antegrádní stent double-J
Postup: Antegrádní stent double-J
Po výměně nefrostomického katétru za vodicí drát zakončený J byl zaveden 5F víceúčelový (45° hrot) diagnostický vaskulární katétr. Jakmile bylo překročeno pelvi-ureterické spojení a ureter byl zpřístupněn, byl použit rovný hydrofilní vodicí drát a katétr. Poté byl katétr zasunut do močového měchýře přes drát, tento vodicí drát byl vyměněn za ultratuhý vodicí drát, přes vodicí drát byl umístěn 8 nebo 10 F dvojitý J ureterální stent a byla odstraněna bezpečnostní sada stentu. . Pro korekci polohy stentu byl uložen konečný skiaskopický snímek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s umístěním antegrádního stentu double-J pro léčbu maligní obstrukční uropatie
Časové okno: 7 let
double j umístění stentu úspěšné nebo neúspěšné
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sousse

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U23459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antegrádní stent double-J

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit