Antegrade Double-J-stentplaatsing voor de behandeling van kwaadaardige obstructieve uropathie
2 december 2020 bijgewerkt door: ammar houssem, Université de Sousse
Antegrade Double-J-stentplaatsing voor de behandeling van maligne obstructieve uropathie: een ervaring in één centrum
De dubbele J-stent van de ureter wordt gewoonlijk retrograde ingebracht voor de behandeling van een verstopte bovenste urineweg.
De antegrade benadering kan in bepaalde situaties een geschikt alternatief zijn zonder dat algemene of spinale anesthesie nodig is.
De huidige studie demonstreert de indicaties, het slagingspercentage en de complicaties van deze benadering bij de behandeling van kwaadaardige obstructieve uropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van opeenvolgende patiënten bij wie tussen januari 2013 en februari 2020 antegrade ureterale stenting werd uitgevoerd, werden retrospectief geanalyseerd met behulp van patiëntendossiers en radiologierapporten. In totaal werden 174 patiënten (geslachtsverhouding = 0,51, leeftijdsbereik 9-91 jaar; gemiddelde leeftijd 54 jaar) in het onderzoek opgenomen.
Urethraobstructie werd veroorzaakt door blaaskanker (n=92), baarmoederkanker (n=31), prostaatkanker (n=28), colorectale kanker (n=15) en retroperitoneale tumor (n=8) (tabel 1).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
174
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 174 patiënten (geslachtsverhouding = 0,51, leeftijdsbereik 9-91 jaar; gemiddelde leeftijd 54 jaar) in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kwaadaardige uropathie obstructie
Uitsluitingscriteria:
- goedaardige uropathie-obstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kwaadaardige uropathie
Antegrade dubbele J-stent
|
Na het verwisselen van de nefrostomiekatheter over de voerdraad met J-tip, werd een 5 F multifunctionele (45° tip) diagnostische vasculaire katheter ingebracht.
Nadat de bekken-ureterkruising was gekruist en toegang tot de ureter was verkregen, werden een rechte hydrofiele voerdraad en een katheter gebruikt.
Vervolgens werd de katheter over de draad in de blaas gebracht, deze voerdraad werd vervangen door een ultrastijve voerdraad, een 8 of 10 F dubbele J ureterale stent werd over de voerdraad geplaatst en de veiligheidskit van de stent werd verwijderd .
Een laatste fluoroscopiebeeld werd opgeslagen om de positie van de stent te corrigeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met antegrade dubbel-J-stentplaatsing voor de behandeling van maligne obstructieve uropathie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
dubbele j stentplaatsing geslaagd of mislukt
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U23459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .