Colocação de stent duplo J anterógrado para tratamento de uropatia obstrutiva maligna
2 de dezembro de 2020 atualizado por: ammar houssem, Université de Sousse
Colocação de stent anterógrado duplo J para tratamento de uropatia obstrutiva maligna: experiência de um único centro
O stent duplo J ureteral é geralmente inserido por abordagem retrógrada para o tratamento do trato urinário superior obstruído.
A abordagem anterógrada pode ser uma alternativa adequada em determinadas situações sem a necessidade de anestesia geral ou raquianestesia.
O presente estudo demonstra as indicações, taxa de sucesso e complicações dessa abordagem no tratamento da uropatia obstrutiva maligna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados de pacientes consecutivos nos quais o stent ureteral anterógrado foi realizado entre janeiro de 2013 e fevereiro de 2020 foram analisados retrospectivamente usando registros de pacientes e relatórios de radiologia. Um total de 174 pacientes (razão sexual = 0,51, faixa etária de 9 a 91 anos; idade média de 54 anos) foram incluídos no estudo.
A obstrução ureteral foi causada por câncer de bexiga (n=92), câncer de útero (n=31), câncer de próstata (n=28), câncer colorretal (n= 15) e tumor retroperitoneal (n= 8) (Tabela 1).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 174 pacientes (razão sexual = 0,51, faixa etária de 9 a 91 anos; idade média de 54 anos) foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- obstrução uropatia maligna
Critério de exclusão:
- obstrução uropatia benigna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
uropatia maligna
Stent duplo J anterógrado
|
Após a troca do cateter de nefrostomia pelo fio-guia com ponta em J, foi inserido cateter vascular diagnóstico multiuso 5 F (ponta 45°).
Uma vez que a junção pelviureteral foi cruzada e o ureter acessado, um fio-guia hidrofílico reto e um cateter foram usados.
Em seguida, o cateter foi avançado para a bexiga sobre o fio, este fio-guia foi trocado por um fio-guia ultrarrígido, um stent ureteral duplo J 8 ou 10 F foi colocado sobre o fio-guia e o kit de segurança do stent foi removido .
Uma imagem fluoroscópica final foi armazenada para corrigir a posição do stent.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com colocação de stent duplo J anterógrado para o tratamento de uropatia obstrutiva maligna
Prazo: 7 anos
|
colocação de stent duplo j foi bem-sucedida ou falhou
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U23459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .