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Colocación de stent doble J anterógrado para el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna

2 de diciembre de 2020 actualizado por: ammar houssem, Université de Sousse

Colocación de stent doble J anterógrado para el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna: experiencia de un solo centro

El stent ureteral en doble J generalmente se inserta por vía retrógrada para el tratamiento de las vías urinarias superiores obstruidas. El abordaje anterógrado, puede ser una alternativa adecuada en determinadas situaciones sin necesidad de anestesia general o espinal. El presente estudio demuestra las indicaciones, la tasa de éxito y las complicaciones de este abordaje en el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los datos de pacientes consecutivos a los que se les colocó un stent ureteral anterógrado entre enero de 2013 y febrero de 2020 se analizaron retrospectivamente utilizando registros de pacientes e informes radiológicos. Se incluyeron en el estudio un total de 174 pacientes (proporción de sexos = 0,51, rango de edad de 9 a 91 años; edad media, 54 años).

La obstrucción ureteral fue causada por cáncer de vejiga (n=92), cáncer de útero (n=31), cáncer de próstata (n=28), cáncer colorrectal (n= 15) y tumor retroperitoneal (n= 8) (Tabla 1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

174

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio un total de 174 pacientes (proporción de sexos = 0,51, rango de edad de 9 a 91 años; edad media, 54 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • obstrucción por uropatía maligna

Criterio de exclusión:

  • Obstrucción por uropatía benigna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
uropatía maligna
Stent doble J anterógrado
Después de cambiar el catéter de nefrostomía por la guía con punta en J, se insertó un catéter vascular de diagnóstico multipropósito de 5 F (punta de 45°). Una vez cruzada la unión pieloureteral y accedido al uréter, se utilizó una guía hidrófila recta y un catéter. Luego, se avanzó el catéter en la vejiga sobre la guía, se cambió esta guía por una guía ultrarrígida, se colocó un stent ureteral doble J de 8 o 10 F sobre la guía y se retiró el kit de seguridad del stent. . Se almacenó una imagen fluoroscópica final para corregir la posición del stent.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes a los que se les colocó un stent doble J anterógrado para el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna
Periodo de tiempo: 7 años
colocación de stent doble j exitosa o fallida
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U23459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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