- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04649970
Colocación de stent doble J anterógrado para el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna
Colocación de stent doble J anterógrado para el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna: experiencia de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de pacientes consecutivos a los que se les colocó un stent ureteral anterógrado entre enero de 2013 y febrero de 2020 se analizaron retrospectivamente utilizando registros de pacientes e informes radiológicos. Se incluyeron en el estudio un total de 174 pacientes (proporción de sexos = 0,51, rango de edad de 9 a 91 años; edad media, 54 años).
La obstrucción ureteral fue causada por cáncer de vejiga (n=92), cáncer de útero (n=31), cáncer de próstata (n=28), cáncer colorrectal (n= 15) y tumor retroperitoneal (n= 8) (Tabla 1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- obstrucción por uropatía maligna
Criterio de exclusión:
- Obstrucción por uropatía benigna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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uropatía maligna
Stent doble J anterógrado
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Después de cambiar el catéter de nefrostomía por la guía con punta en J, se insertó un catéter vascular de diagnóstico multipropósito de 5 F (punta de 45°).
Una vez cruzada la unión pieloureteral y accedido al uréter, se utilizó una guía hidrófila recta y un catéter.
Luego, se avanzó el catéter en la vejiga sobre la guía, se cambió esta guía por una guía ultrarrígida, se colocó un stent ureteral doble J de 8 o 10 F sobre la guía y se retiró el kit de seguridad del stent. .
Se almacenó una imagen fluoroscópica final para corregir la posición del stent.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes a los que se les colocó un stent doble J anterógrado para el tratamiento de la uropatía obstructiva maligna
Periodo de tiempo: 7 años
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colocación de stent doble j exitosa o fallida
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U23459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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