- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04649970
Antegrád Double-J stent behelyezése rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésére
Antegrád dupla-J stent behelyezése rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésére: egyetlen központ tapasztalata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azon egymást követő betegek adatait, akiknél antegrád ureter stentezést végeztek 2013 januárja és 2020 februárja között, retrospektív módon elemezték a betegfelvételek és radiológiai jelentések felhasználásával. Összesen 174 beteget vontak be a vizsgálatba (nemek aránya = 0,51, életkor 9-91 év; átlagéletkor 54 év).
Az ureter elzáródást hólyagrák (n=92), méhrák (n=31), prosztatarák (n=28), vastagbélrák (n=15) és retroperitoneális daganat (n=8) okozta (1. táblázat).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rosszindulatú uropathia elzáródása
Kizárási kritériumok:
- jóindulatú uropathia elzáródás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
rosszindulatú uropathia
Antegrád dupla J stent
|
A nephrostomás katétert a J-végű vezetődróton át cseréltük, 5 F-os többcélú (45°-os hegyű) diagnosztikai vaszkuláris katétert helyeztünk be.
Miután a medencei ureter csomópontot átlépték, és hozzáfértek az ureterhez, egyenes hidrofil vezetődrótot és katétert használtak.
Ezután a katétert a huzalon keresztül a húgyhólyagba vezették, ezt a vezetődrótot ultramerev vezetődrótra cserélték, egy 8 vagy 10 F-os dupla J ureter stentet helyeztek a vezetődrótra, és eltávolították a stent biztonsági készletét. .
Egy végső fluoroszkópos képet tároltunk a stent helyzetének korrigálásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésére antegrád kettős J stentet behelyezett betegek száma
Időkeret: 7 év
|
dupla j stent behelyezés sikeres vagy sikertelen
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U23459
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Urológiai neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország