Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antegrád Double-J stent behelyezése rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésére

2020. december 2. frissítette: ammar houssem, Université de Sousse

Antegrád dupla-J stent behelyezése rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésére: egyetlen központ tapasztalata

Az ureter dupla-J stentet általában retrográd megközelítéssel helyezik be az elzáródott felső húgyúti traktus kezelésére. Az antegrád megközelítés bizonyos helyzetekben megfelelő alternatíva lehet általános vagy spinális érzéstelenítés nélkül. A jelen tanulmány bemutatja ennek a megközelítésnek az indikációit, sikerarányát és szövődményeit a rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azon egymást követő betegek adatait, akiknél antegrád ureter stentezést végeztek 2013 januárja és 2020 februárja között, retrospektív módon elemezték a betegfelvételek és radiológiai jelentések felhasználásával. Összesen 174 beteget vontak be a vizsgálatba (nemek aránya = 0,51, életkor 9-91 év; átlagéletkor 54 év).

Az ureter elzáródást hólyagrák (n=92), méhrák (n=31), prosztatarák (n=28), vastagbélrák (n=15) és retroperitoneális daganat (n=8) okozta (1. táblázat).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

174

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 174 beteget vontak be a vizsgálatba (nemek aránya = 0,51, életkor 9-91 év; átlagéletkor 54 év).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rosszindulatú uropathia elzáródása

Kizárási kritériumok:

  • jóindulatú uropathia elzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rosszindulatú uropathia
Antegrád dupla J stent
A nephrostomás katétert a J-végű vezetődróton át cseréltük, 5 F-os többcélú (45°-os hegyű) diagnosztikai vaszkuláris katétert helyeztünk be. Miután a medencei ureter csomópontot átlépték, és hozzáfértek az ureterhez, egyenes hidrofil vezetődrótot és katétert használtak. Ezután a katétert a huzalon keresztül a húgyhólyagba vezették, ezt a vezetődrótot ultramerev vezetődrótra cserélték, egy 8 vagy 10 F-os dupla J ureter stentet helyeztek a vezetődrótra, és eltávolították a stent biztonsági készletét. . Egy végső fluoroszkópos képet tároltunk a stent helyzetének korrigálásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rosszindulatú obstruktív uropathia kezelésére antegrád kettős J stentet behelyezett betegek száma
Időkeret: 7 év
dupla j stent behelyezés sikeres vagy sikertelen
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U23459

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urológiai neoplazmák

3
Iratkozz fel