Antegrad Double-J stentplassering for behandling av ondartet obstruktiv uropati
2. desember 2020 oppdatert av: ammar houssem, Université de Sousse
Antegrade Double-J stentplassering for behandling av ondartet obstruktiv uropati: en enkeltsenteropplevelse
Ureteral dobbel J-stent settes vanligvis inn ved retrograd tilnærming for behandling av obstruerte øvre urinveier.
Den antegrade tilnærmingen, kan et passende alternativ i visse situasjoner uten behov for generell eller spinal anestesi.
Denne studien viser indikasjoner, suksessrate og komplikasjoner ved denne tilnærmingen i behandlingen av ondartet obstruktiv uropati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra påfølgende pasienter hvor antegrade ureterale stent¬ ble utført mellom januar 2013 og februar 2020 ble retrospektivt analysert ved hjelp av pasientjournaler og radiologirapporter. Totalt 174 pasienter (kjønnsforhold = 0,51, aldersgruppe 9-91 år; gjennomsnittsalder 54 år) ble inkludert i studien.
Ureterobstruksjon var forårsaket av blærekreft (n=92), livmorkreft (n=31), prostatakreft (n=28), tykktarmskreft (n= 15) og retroperitoneal svulst (n= 8) (tabell 1).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
174
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 174 pasienter (kjønnsforhold = 0,51, aldersgruppe 9-91 år; gjennomsnittsalder 54 år) ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ondartet uropati obstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- benign uropati obstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ondartet uropati
Antegrad dobbel-J stent
|
Etter å ha byttet nefrostomikateter over J-tippet guidewire, ble 5 F multifunksjons (45° spiss) diagnostisk vaskulært kateter satt inn.
Så snart den pelvi¬ureteriske forbindelsen var krysset og urinlederen ble åpnet, ble en rett hydrofil ledetråd og et kateter brukt.
Deretter ble kateteren ført inn i blæren over ledningen, denne guidewiren ble byttet ut med en ultrastiv guidewire, en 8 eller 10 F dobbel J ureteral stent ble plassert over guidewiren, og sikkerhetssettet til stenten ble fjernet .
Et endelig fluoroskopisk bilde ble lagret for å korrigere stentposisjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som har Antegrade double-J stentplassering for behandling av ondartet obstruktiv uropati
Tidsramme: 7 år
|
dobbel j stentplassering lykkes eller mislyktes
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ghaassen tlili, PROFESSOR, university of sousse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U23459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .