肥満手術後の体重減少の持続性
2020年12月1日 更新者：Abdulkarim Hasan、Al-Azhar University
肥満手術後の体重減少の長期持続性。遡及的研究
本研究は後ろ向きコホート研究です。
対象は18歳以上で、2014年から2019年の間にルーアンワイ胃バイパス（RYGB）外科治療を受けた患者と、肥満手術を受けていない重度の過体重の対照群のペアであった。
BMI (Body Mass Index) が 35 (体重 (キログラム) / 身長 2 (メートル) で計算) より大幅に低い患者は、外科的治療の医学的除外を考慮したベースライン診断で 1 年間の外科手術で死亡し、統計を見逃した科学的情報は研究から除外されていました。
研究の主な最終結果は、ベースラインと比較した追跡調査時の体重変化率および手術後の臨床事象でした。
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向きコホート研究です。
私たちの研究のサンプルサイズには、2014年から2019年の間にRYGB外科治療を受けた18歳以上の100人の症例と、肥満手術を受けていない重度の過体重対照のペアが含まれています。
BMI (Body Mass Index) が 35 (体重 (キログラム) / 身長 2 (メートル) で計算) より大幅に低い患者は、外科的治療の医学的除外を考慮したベースライン診断で、1 年間の外科手術で死亡し、手術を逃した科学情報に関する統計は研究から除外されていました。
データは、測定統計から各患者の病歴（年齢、性別、身長、体重、BMI、職業、婚姻状況、併存疾患）と来院ごとの体重記録を考慮して収集されました。
結果: この研究の主な最終結果は、ベースラインと比較した追跡調査時の体重変化率でした。
二次的影響には、手術後の臨床事象、微量栄養素レベル、糖尿病の発生率、高血圧、脂質異常症が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11884
- Abdulkarim Hasan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過体重または肥満の問題でアズハル大学病院に入院している患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- BMI40以上
- 完全なフォローアップ
除外基準:
- 完全なフォローアップはありません
- 18歳未満または80歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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外科的管理
肥満手術を受けた
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2014年から2019年の間にRYGB外科治療を受けた成人患者
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非外科的管理
医学的に治療を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追跡調査時の体重変化率
時間枠：1年
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手術後の体重減少または増加をキログラム単位で評価します。
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1年
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臨床事象、糖尿病ミレタス
時間枠：1年
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糖尿病疾患 (DM) の発生率を含む手術後の臨床事象の二次的影響は、血糖値を使用して測定されます。
空腹時血糖値が 7.1 mmol/L を超える場合、DM 陽性とみなされます。
|
1年
|
|
臨床事象、高血圧
時間枠：1年
|
動脈血圧は定期的に追跡され、収縮期血圧が 140 mm Hg、拡張期血圧が 90 mm Hg を超えた場合、3 つの結果が高血圧陽性となります。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohamad Baheeg、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月17日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月25日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
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