Holdbarhet av vekttap etter fedmekirurgi
1. desember 2020 oppdatert av: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Langsiktig holdbarhet av vekttap etter fedmekirurgi; En retrospektiv studie
Denne studien er en retrospektiv kohortstudie.
Pasienter eldre enn 18 år og gjennomgikk Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) kirurgisk behandling i perioden 2014 til 2019 og sammenkoblede kontroller med alvorlig overvekt som ikke lenger hadde gjennomgått fedmekirurgi.
Pasienter med BMI (Body Mass Index) mye lavere enn 35 (beregnet som vekt (kilogram) / lengde2 (meter)), en baseline diagnose tatt i betraktning en medisinsk eksklusjon for kirurgisk behandling døde i løpet av ett år med kirurgisk operasjon og tapte statistikker at vitenskapelig informasjon hadde blitt ekskludert fra studien.
De primære endelige resultatene av studien var vektendringsprosenten ved oppfølging sammenlignet med baseline en og de kliniske hendelsene etter operasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie.
Utvalgsstørrelsen på vår studie inkluderer hundre tilfeller eldre enn 18 år og gjennomgikk RYGB kirurgisk behandling i perioden fra 2014 til 2019 og paret alvorlig overvektige kontroller som ikke lenger hadde gjennomgått fedmekirurgi.
Pasienter som har BMI (Body Mass Index) mye lavere enn 35 (beregnet som vekt (kilogram) / lengde2 (meter)), en basislinjediagnose tatt i betraktning en medisinsk eksklusjon for kirurgisk behandling, døde i løpet av ett år med kirurgisk operasjon og savnet statistikk på vitenskapelig informasjon hadde blitt ekskludert fra studien.
Data ble samlet inn for å ta hensyn til hver pasienthistorie (alder, kjønn, lengde, vekt, BMI, yrke, sivilstatus og komorbiditeter) og vektregistrering i hvert besøk fra målingsstatistikk.
Utfall: De primære endelige resultatene av studien var vektendringsprosenten ved oppfølging sammenlignet med baseline én.
De sekundære effektene inkludert de kliniske hendelsene etter kirurgi, nivåer av mikronæringsstoffer, forekomst av diabetes, hypertensjon og dyslipidemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på Al-Azhar universitetssykehus for overvekt eller fedmeproblemer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter like eller over 18 år
- BMI over 40
- Fullstendig oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Ingen fullstendig oppfølging
- Alder under 18 eller over 80
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk ledelse
Gjennomgikk fedmeoperasjoner
|
Voksne pasienter gjennomgikk RYGB kirurgisk behandling i perioden fra 2014 til 2019
|
|
Ikke-kirurgisk behandling
Pasienter behandlet medisinsk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vektendringsprosent ved oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Vekttap eller -økning i kilogram etter operasjonen er evaluert.
|
1 år
|
|
Kliniske hendelser, Diabetes Miletus
Tidsramme: 1 år
|
De sekundære effektene av de kliniske hendelsene etter kirurgi, inkludert forekomst av diabetessykdom (DM), måles ved hjelp av blodsukkernivået.
Fastende blodsukkernivåer over 7,1 mmol/L anses som posutive for DM
|
1 år
|
|
Kliniske hendelser, hypertensjon
Tidsramme: 1 år
|
Arterielt blodtrykk følges opp regelmessig, tre konsekvenser økning av blodtrykket mer enn 140 mm Hg systolisk og 90 mm Hg diastolisk, er positivt for hypertensjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUH20-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .