Trwałość utraty wagi po operacji bariatrycznej
1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Długoterminowa trwałość utraty wagi po operacji bariatrycznej; Badanie retrospektywne
Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym.
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) w okresie od 2014 do 2019 r., oraz powiązani z grupą kontrolną z poważną nadwagą, która nie przeszła już operacji bariatrycznej.
Pacjenci z BMI (wskaźnikiem masy ciała) znacznie niższym niż 35 (liczony jako waga (kilogramy) / długość2 (metry)), rozpoznanie podstawowe uwzględniające wykluczenie medyczne do leczenia chirurgicznego zmarli w ciągu roku od operacji i brak statystyk informacje naukowe zostały wyłączone z badania.
Pierwszorzędowymi wynikami końcowymi badania były procentowa zmiana masy ciała w okresie obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową oraz zdarzenia kliniczne po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie kohortowe.
Wielkość próby naszego badania obejmuje sto przypadków starszych niż 18 lat i poddanych zabiegowi chirurgicznemu RYGB w okresie od 2014 do 2019 roku oraz sparowanych kontrolnych z poważną nadwagą, którzy nie przeszli już operacji bariatrycznej.
Pacjenci z BMI (wskaźnikiem masy ciała) znacznie niższym niż 35 (liczony jako waga (kilogramy) / długość2 (metry)), rozpoznaniem wyjściowym uwzględniającym wykluczenie medyczne do leczenia operacyjnego, zmarli w ciągu roku od operacji i opuścili statystyki w informacji naukowej zostały wyłączone z badania.
Dane zebrano uwzględniając historię każdego pacjenta (wiek, płeć, wzrost, masę ciała, BMI, zawód, stan cywilny, choroby współistniejące) oraz zapis masy ciała podczas każdej wizyty ze statystyki pomiarów.
Wyniki: Głównymi wynikami końcowymi badania była procentowa zmiana masy ciała w okresie obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową.
Efekty wtórne, w tym zdarzenia kliniczne po operacji, poziomy mikroelementów, częstość występowania cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i dyslipidemii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitala uniwersyteckiego Al-Azhar z problemami z nadwagą lub otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- BMI powyżej 40
- Uzupełnij obserwację
Kryteria wyłączenia:
- Brak pełnej obserwacji
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Postępowanie chirurgiczne
Przeszedł operację bariatryczną
|
Pacjenci dorośli byli leczeni operacyjnie metodą RYGB w latach 2014-2019
|
|
Postępowanie niechirurgiczne
Pacjenci leczeni medycznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent zmiany masy ciała podczas obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenia się utratę lub przyrost masy ciała w kilogramach po operacji.
|
1 rok
|
|
Zdarzenia kliniczne, Cukrzyca Miletus
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wtórne skutki zdarzeń klinicznych po operacji, w tym występowanie choroby cukrzycowej (DM), mierzy się za pomocą poziomu glukozy we krwi.
Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 7,1 mmol/l uważa się za dodatnie dla DM
|
1 rok
|
|
Zdarzenia kliniczne, nadciśnienie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ciśnienie tętnicze jest regularnie monitorowane, trzy konsekwencje wzrost ciśnienia krwi o ponad 140 mm Hg skurczowego i 90 mm Hg rozkurczowego, jest pozytywny dla nadciśnienia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUH20-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .