비만 수술 후 체중 감소의 내구성
2020년 12월 1일 업데이트: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
비만 수술 후 체중 감소의 장기 지속성; 후향적 연구
본 연구는 후향적 코호트 연구이다.
18세 이상이고 2014년부터 2019년까지 RYGB(Roux-en-Y gastric
BMI(체질량 지수)가 35(체중(킬로그램) / 길이2(미터)로 계산)보다 훨씬 낮은 환자, 외과적 치료에 대한 의학적 배제를 고려한 기본 진단은 수술 1년 만에 사망하고 통계를 놓쳤습니다. 과학적 정보에서 연구에서 제외되었습니다.
연구의 주요 최종 결과는 기준선 1과 수술 후 임상 사건과 비교한 추적 관찰 시 체중 변화 백분율이었습니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 코호트 연구입니다.
우리 연구의 표본 크기에는 18세 이상이고 2014년부터 2019년까지 RYGB 수술 치료를 받은 100명의 사례와 비만 수술을 더 이상 거치지 않은 심각한 과체중 대조군이 포함됩니다.
BMI(체질량 지수)가 35(체중(킬로그램)/신장2(미터)로 계산)보다 훨씬 낮은 환자, 외과적 치료에 대한 의학적 배제를 고려한 기본 진단, 수술 1년 만에 사망 및 놓친 환자 과학적 정보에 대한 통계는 연구에서 제외되었습니다.
각 환자의 병력(연령, 성별, 키, 체중, BMI, 직업, 결혼 여부 및 동반 질환)과 측정 통계에서 방문할 때마다 체중 기록을 고려하여 데이터를 수집했습니다.
결과: 연구의 1차 최종 결과는 기준선 1과 비교하여 후속 조치에서 체중 변화 백분율이었습니다.
수술 후 임상적 사건, 미량영양소 수준, 당뇨병, 고혈압 및 이상지질혈증 발생률을 포함한 2차 효과.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과체중 또는 비만 문제로 Al-Azhar University 병원의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- BMI 40 이상
- 후속 조치 완료
제외 기준:
- 완전한 후속 조치 없음
- 18세 미만 또는 80세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과 관리
비만 수술을 받았다
|
성인 환자는 2014년부터 2019년까지 RYGB 수술 치료를 받았습니다.
|
|
비수술적 관리
의학적으로 치료받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적 관찰 시 체중 변화 백분율
기간: 일년
|
수술 후 체중 감소 또는 킬로그램 증가를 평가합니다.
|
일년
|
|
임상 사건, 당뇨병 Miletus
기간: 일년
|
당뇨병 질환(DM)의 발병률을 포함하는 수술 후 임상 사건의 2차 효과는 혈당 수준을 사용하여 측정됩니다.
7.1mmol/L 이상의 공복 혈당 수치는 DM 양성으로 간주됩니다.
|
일년
|
|
임상 사건, 고혈압
기간: 일년
|
동맥 혈압을 정기적으로 추적합니다. 세 가지 결과 수축기 혈압이 140mmHg 이상, 확장기 혈압이 90mmHg 이상 증가하면 고혈압에 양성입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .