Painonpudotuksen kestävyys bariatrisen leikkauksen jälkeen
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Painonpudotuksen pitkäkestoisuus bariatrisen leikkauksen jälkeen; Retrospektiivinen tutkimus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) vuosina 2014–2019 ja parisuhteessa vakavasti ylipainoisia kontrolleja, jotka eivät olleet enää käyneet läpi bariatrista leikkausta.
Potilaat, joiden BMI (Body Mass Index) oli paljon pienempi kuin 35 (laskettuna painona (kilogrammaa) / pituus2 (metriä)), perusdiagnoosissa, jossa on otettu huomioon lääketieteellinen poissulkeminen leikkaushoidosta, kuolivat yhden vuoden leikkausleikkauksessa ja tilastot puuttuivat tieteellinen tieto oli jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
Tutkimuksen ensisijaiset lopulliset tulokset olivat painonmuutosprosentti seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen ja kliiniset tapahtumat leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksemme otoskoko sisältää sata yli 18-vuotiasta tapausta, joille on tehty RYGB-leikkaushoito vuosina 2014–2019, ja parisuhteessa vakavasti ylipainoisia kontrolleja, jotka eivät olleet enää käyneet läpi bariatrista leikkausta.
Potilaat, joiden BMI (Body Mass Index) on paljon pienempi kuin 35 (laskettuna painona (kilogrammaa) / pituus2 (metriä)), perusdiagnoosissa huomioituna kirurgisen hoidon lääketieteellinen poissulkeminen, kuoli vuoden leikkausleikkauksessa ja jäi kesken. tieteellisten tietojen tilastot oli jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
Tiedot kerättiin ottaen huomioon jokaisen potilaan historia (ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, ammatti, siviilisääty ja liitännäissairaudet) ja painotiedot jokaisella käynnillä mittaustilastoista.
Tulokset: Tutkimuksen ensisijaiset lopulliset tulokset olivat painonmuutosprosentti seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen.
Toissijaiset vaikutukset, mukaan lukien kliiniset tapahtumat leikkauksen jälkeen, hivenravinnetasot, diabeteksen ilmaantuvuus, verenpainetauti ja dyslipidemia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Al-Azharin yliopistollisessa sairaalassa ylipaino- tai liikalihavuusongelmien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- BMI yli 40
- Täydellinen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täydellistä seurantaa
- Ikä alle 18 tai yli 80
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen hallinta
Kävi bariatrisen leikkauksen
|
Aikuisille potilaille tehtiin RYGB-leikkaushoitoa vuosina 2014-2019
|
|
Ei-kirurginen hoito
Lääketieteellisesti hoidetut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonmuutosprosentti seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painonpudotus tai -lisäys kiloissa leikkauksen jälkeen arvioidaan.
|
1 vuosi
|
|
Kliiniset tapahtumat, Diabetes Miletus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisten kliinisten tapahtumien toissijaiset vaikutukset, mukaan lukien diabetestaudin (DM) ilmaantuvuus, mitataan veren glukoositason avulla.
Paastoveren glukoositaso yli 7,1 mmol/l katsotaan positiiviseksi DM:lle
|
1 vuosi
|
|
Kliiniset tapahtumat, hypertensio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Valtimoverenpainetta seurataan säännöllisesti, kolme seurausta verenpaineen noususta yli 140 mm Hg systolisesta ja 90 mm Hg diastolisesta verenpaineesta on positiivinen verenpaineelle
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUH20-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .