Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdbarhed af vægttab efter bariatrisk kirurgi

1. december 2020 opdateret af: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Langsigtet holdbarhed af vægttab efter bariatrisk kirurgi; En retrospektiv undersøgelse

Nærværende undersøgelse er et retrospektivt kohortestudie. Patienter ældre end 18 år og gennemgik Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) kirurgisk behandling i perioden fra 2014 til 2019 og parrede svært overvægtige kontroller, som ikke længere havde gennemgået fedmekirurgi. Patienter med BMI (Body Mass Index) meget lavere end 35 (beregnet som vægten (kilogram)/længde2 (meter)), en basislinjediagnose taget i betragtning en medicinsk udelukkelse for kirurgisk behandling døde efter et års kirurgisk operation og manglende statistik at videnskabelig information var blevet udelukket fra undersøgelsen. De primære endelige resultater af undersøgelsen var vægtændringsprocenten ved opfølgning sammenlignet med baseline et og de kliniske hændelser efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt kohortestudie. Prøvestørrelsen af ​​vores undersøgelse omfatter hundrede tilfælde ældre end 18 år og gennemgik RYGB kirurgisk behandling i perioden fra 2014 til 2019 og parrede svært overvægtige kontroller, som ikke længere havde gennemgået fedmekirurgi. Patienter med BMI (Body Mass Index) meget lavere end 35 (beregnet som vægten (kilogram)/længde2 (meter)), en basislinjediagnose taget i betragtning en medicinsk udelukkelse for kirurgisk behandling, døde efter et års kirurgisk operation og savnede statistik på videnskabelig information var blevet udelukket fra undersøgelsen. Data blev indsamlet under hensyntagen til hver patienthistorie (alder, køn, længde, vægt, BMI, erhverv, civilstand og komorbiditeter) og vægtregistrering i hvert besøg fra målingsstatistikker. Resultater: De primære endelige resultater af undersøgelsen var vægtændringsprocenten ved opfølgning sammenlignet med baseline en. De sekundære virkninger, herunder de kliniske hændelser efter operation, mikronæringsstofniveauer, forekomst af diabetes, hypertension og dyslipidæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Abdulkarim Hasan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Al-Azhar Universitetshospital for overvægt eller fedmeproblemer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på lige fod med eller over 18 år
  • BMI mere end 40
  • Fuldstændig opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fuldstændig opfølgning
  • Alder under 18 eller over 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk ledelse
Gennemgået en fedmeoperation
Procedure: Bariaterisk kirurgi
Voksne patienter gennemgik RYGB kirurgisk behandling i perioden fra 2014 til 2019
Ikke-kirurgisk behandling
Patienter behandlet medicinsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægtændringsprocent ved opfølgning
Tidsramme: 1 år
Vægttab eller -øgning i kilogram efter operationen evalueres.
1 år
Kliniske hændelser, Diabetes Miletus
Tidsramme: 1 år
De sekundære virkninger af de kliniske hændelser efter operation, herunder forekomst af diabetessygdom (DM), måles ved hjælp af blodsukkerniveauet. Fastende blodsukkerniveauer på mere end 7,1 mmol/L betragtes som posutive for DM
1 år
Kliniske hændelser, hypertension
Tidsramme: 1 år
Arterielt blodtryk følges op regelmæssigt, tre konsekvenser stigning af blodtrykket mere end 140 mm Hg systolisk og 90 mm Hg diastolisk, er positivt for hypertension
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUH20-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariaterisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner