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Dauerhaftigkeit des Gewichtsverlusts nach einer bariatrischen Operation

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Langfristige Dauerhaftigkeit des Gewichtsverlusts nach einer bariatrischen Operation; Eine retrospektive Studie

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie. Patienten, die älter als 18 Jahre sind und sich im Zeitraum von 2014 bis 2019 einer chirurgischen Roux-en-Y-Magenbypass-Behandlung (RYGB) unterzogen haben, sowie stark übergewichtige Kontrollpersonen, die sich keiner bariatrischen Operation mehr unterzogen hatten. Patienten mit einem BMI (Body-Mass-Index) von deutlich weniger als 35 (berechnet als Gewicht (Kilogramm) / Länge2 (Meter)), einer Basisdiagnose unter Berücksichtigung eines medizinischen Ausschlusses für eine chirurgische Behandlung, starben ein Jahr nach der Operation und verpassten Statistiken Bei wissenschaftlichen Informationen waren von der Studie ausgeschlossen worden. Die primären Endergebnisse der Studie waren die prozentuale Gewichtsveränderung bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert eins und die klinischen Ereignisse nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie. Die Stichprobengröße unserer Studie umfasst einhundert Fälle, die älter als 18 Jahre sind und sich im Zeitraum von 2014 bis 2019 einer chirurgischen RYGB-Behandlung unterzogen haben, sowie gepaarte stark übergewichtige Kontrollpersonen, die sich keiner bariatrischen Operation mehr unterzogen hatten. Patienten mit einem BMI (Body-Mass-Index) von deutlich weniger als 35 (berechnet als Gewicht (Kilogramm) / Länge2 (Meter)), einer Basisdiagnose unter Berücksichtigung eines medizinischen Ausschlusses für eine chirurgische Behandlung, starben ein Jahr nach dem chirurgischen Eingriff und verstarben Statistiken zu wissenschaftlichen Informationen wurden von der Studie ausgeschlossen. Die Daten wurden unter Berücksichtigung der Anamnese jedes Patienten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Beruf, Familienstand und Komorbiditäten) und der Gewichtsaufzeichnung bei jedem Besuch anhand der Messstatistiken erfasst. Ergebnisse: Das primäre Endergebnis der Studie war die prozentuale Gewichtsveränderung bei der Nachuntersuchung im Vergleich zum Ausgangswert. Zu den Nebenwirkungen zählen die klinischen Ereignisse nach der Operation, der Mikronährstoffspiegel, das Auftreten von Diabetes, Bluthochdruck und Dyslipidämie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11884
        • Abdulkarim Hasan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Krankenhaus der Al-Azhar-Universität wegen Übergewicht oder Adipositasproblemen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • BMI über 40
  • Komplette Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

  • Keine vollständige Nachverfolgung
  • Alter unter 18 oder über 80

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgisches Management
Unterzog sich einer bariatrischen Operation
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Erwachsene Patienten wurden im Zeitraum 2014 bis 2019 einer chirurgischen RYGB-Behandlung unterzogen
Nicht-chirurgisches Management
Patienten werden medizinisch behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Gewichtsveränderung bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Gewichtsverlust oder die Gewichtszunahme in Kilogramm nach der Operation wird ausgewertet.
1 Jahr
Klinische Ereignisse, Diabetes Miletus
Zeitfenster: 1 Jahr
Die sekundären Auswirkungen der klinischen Ereignisse nach der Operation, einschließlich der Inzidenz einer Diabetes-Erkrankung (DM), werden anhand des Blutzuckerspiegels gemessen. Ein Nüchternblutzuckerspiegel von mehr als 7,1 mmol/L gilt als positiv für DM
1 Jahr
Klinische Ereignisse, Bluthochdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Der arterielle Blutdruck wird regelmäßig kontrolliert, drei Folgen: Ein Anstieg des Blutdrucks um mehr als 140 mm Hg systolisch und 90 mm Hg diastolisch ist positiv für Bluthochdruck
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUH20-011

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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