Длительность потери веса после бариатрической операции
1 декабря 2020 г. обновлено: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Долгосрочная устойчивость потери веса после бариатрической хирургии; Ретроспективное исследование
Настоящее исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование.
Пациенты старше 18 лет, перенесшие хирургическое лечение желудочного шунтирования по Ру (RYGB) в период с 2014 по 2019 год, и контрольная группа с тяжелым избыточным весом, которая больше не подвергалась бариатрической хирургии.
Пациенты с ИМТ (индексом массы тела) намного ниже 35 (рассчитывается как вес (килограммы) / длина2 (метры)), исходный диагноз с учетом медицинского исключения для хирургического лечения, умершие в течение одного года хирургической операции и отсутствующие статистические данные научная информация была исключена из исследования.
Первичными конечными результатами исследования были процент изменения массы тела при динамическом наблюдении по сравнению с исходным и клинические явления после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование.
Размер выборки нашего исследования включает сто пациентов старше 18 лет, перенесших хирургическое лечение RYGB в период с 2014 по 2019 год, и парных контрольных пациентов с тяжелым избыточным весом, которые больше не подвергались бариатрической хирургии.
Пациенты, имеющие ИМТ (индекс массы тела) намного ниже 35 (рассчитанный как вес (килограммы) / длина2 (метры)), исходный диагноз с учетом медицинского исключения для хирургического лечения, умерли в течение одного года хирургической операции и пропустили статистика по научной информации была исключена из исследования.
Данные собирались с учетом анамнеза каждого пациента (возраст, пол, длина тела, вес, ИМТ, профессия, семейное положение и сопутствующие заболевания) и запись веса при каждом посещении из статистики измерений.
Результаты. Первичными окончательными результатами исследования были процент изменения массы тела при последующем наблюдении по сравнению с исходным.
Вторичные эффекты, включая клинические явления после хирургического вмешательства, уровни питательных микроэлементов, заболеваемость диабетом, гипертензией и дислипидемией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты университетской больницы Аль-Азхар с проблемами избыточного веса или ожирения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты равные или старше 18 лет
- ИМТ более 40
- Полное сопровождение
Критерий исключения:
- Нет полного сопровождения
- Возраст менее 18 или более 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическое лечение
Перенес бариатрическую операцию
|
Взрослые пациенты прошли хирургическое лечение RYGB в период с 2014 по 2019 г.
|
|
Нехирургическое лечение
Пациенты, лечившиеся медикаментозно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент изменения веса при последующем наблюдении
Временное ограничение: 1 год
|
Оценивается потеря веса или прибавка в килограммах после операции.
|
1 год
|
|
Клинические события, Милетский диабет
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичные эффекты клинических явлений после хирургического вмешательства, в том числе заболеваемость сахарным диабетом (СД), измеряют с помощью уровня глюкозы в крови.
Уровень глюкозы в крови натощак более 7,1 ммоль/л считается положительным для СД.
|
1 год
|
|
Клинические проявления, артериальная гипертензия
Временное ограничение: 1 год
|
Артериальное давление наблюдают регулярно, три следствия повышение АД более 140 мм рт.ст. систолическое и 90 мм рт.ст. диастолическое, положительный на гипертоническую болезнь
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUH20-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .