Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzaamheid van gewichtsverlies na bariatrische chirurgie

1 december 2020 bijgewerkt door: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Duurzaamheid op lange termijn van gewichtsverlies na bariatrische chirurgie; Een retrospectieve studie

De huidige studie is een retrospectieve cohortstudie. Patiënten ouder dan 18 jaar die een Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) chirurgische behandeling ondergingen in de periode van 2014 tot 2019 en gepaarde controles met ernstig overgewicht die niet langer een bariatrische operatie hadden ondergaan. Patiënten met een BMI (Body Mass Index) die veel lager is dan 35 (berekend als het gewicht (kilogram) / lengte2 (meter)), waarbij een basisdiagnose in aanmerking wordt genomen, een medische uitsluiting voor chirurgische behandeling, overleden in een jaar na chirurgische ingreep en gemiste statistieken op wetenschappelijke informatie was uitgesloten van de studie. De primaire eindresultaten van de studie waren het gewichtsveranderingspercentage bij de follow-up in vergelijking met baseline één en de klinische gebeurtenissen na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve cohortstudie. De steekproefomvang van onze studie omvat honderd gevallen ouder dan 18 jaar die een RYGB-chirurgische behandeling ondergingen in de periode van 2014 tot 2019 en gepaarde controles met ernstig overgewicht die niet langer een bariatrische operatie hadden ondergaan. Patiënten met een BMI (Body Mass Index) veel lager dan 35 (berekend als het gewicht (kilogram) / lengte2 (meter)), waarbij een basisdiagnose in overweging werd genomen en een medische uitsluiting voor chirurgische behandeling, stierven in een jaar na chirurgische ingreep en misten statistieken en wetenschappelijke informatie waren uitgesloten van het onderzoek. Er werden gegevens verzameld waarbij rekening werd gehouden met de geschiedenis van elke patiënt (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, beroep, burgerlijke staat en comorbiditeit) en gewichtsregistratie bij elk bezoek uit meetstatistieken. Resultaten: De primaire eindresultaten van de studie waren het gewichtsveranderingspercentage bij de follow-up in vergelijking met baseline één. De secundaire effecten, waaronder de klinische gebeurtenissen na een operatie, niveaus van micronutriënten, incidentie van diabetes, hypertensie en dyslipidemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11884
        • Abdulkarim Hasan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het Al-Azhar Universitair ziekenhuis voor problemen met overgewicht of obesitas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • BMI boven de 40
  • Volledige opvolging

Uitsluitingscriteria:

  • Geen volledige opvolging
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische behandeling
Bariatrische operatie ondergaan
Procedure: Bariaterische chirurgie
Volwassen patiënten ondergingen RYGB-chirurgische behandeling in de periode van 2014 tot 2019
Niet-chirurgische behandeling
Patiënten worden medisch behandeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsveranderingspercentage bij follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
Gewichtsverlies of -winst in kilogram na de operatie wordt geëvalueerd.
1 jaar
Klinische gebeurtenissen, Diabetes Miletus
Tijdsspanne: 1 jaar
De secundaire effecten van de klinische gebeurtenissen na een operatie, waaronder de incidentie van diabetesziekte (DM), worden gemeten aan de hand van de bloedglucosespiegel. Een nuchtere bloedglucosespiegel van meer dan 7,1 mmol/L wordt als positief voor DM beschouwd
1 jaar
Klinische gebeurtenissen, hypertensie
Tijdsspanne: 1 jaar
Arteriële bloeddruk wordt regelmatig gecontroleerd, drie gevolgen stijging van de bloeddruk meer dan 140 mm Hg systolisch en 90 mm Hg diastolisch, is positief voor hypertensie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUH20-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariaterische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren