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Durata della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica

1 dicembre 2020 aggiornato da: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Durata a lungo termine della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica; Uno studio retrospettivo

Il presente studio è uno studio di coorte retrospettivo. Pazienti di età superiore ai 18 anni e sottoposti a trattamento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) durante il periodo dal 2014 al 2019 e controlli accoppiati in grave sovrappeso che non erano più stati sottoposti a chirurgia bariatrica. Pazienti con BMI (indice di massa corporea) molto inferiore a 35 (calcolato come peso (chilogrammi) / lunghezza2 (metri)), una diagnosi di base presa in considerazione un'esclusione medica per il trattamento chirurgico sono deceduti in un anno di intervento chirurgico e statistiche mancate informazioni scientifiche erano state escluse dallo studio. I principali risultati finali dello studio erano la percentuale di variazione di peso al follow-up rispetto a quella di base e gli eventi clinici dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte retrospettivo. La dimensione del campione del nostro studio comprende un centinaio di casi di età superiore ai 18 anni e sottoposti a trattamento chirurgico RYGB durante il periodo dal 2014 al 2019 e controlli accoppiati in grave sovrappeso che non erano più stati sottoposti a chirurgia bariatrica. Pazienti con BMI (indice di massa corporea) molto inferiore a 35 (calcolato come peso (chilogrammi) / lunghezza2 (metri)), una diagnosi di base presa in considerazione un'esclusione medica per il trattamento chirurgico, sono deceduti in un anno di intervento chirurgico e hanno perso le statistiche sulle informazioni scientifiche erano state escluse dallo studio. I dati sono stati raccolti tenendo conto della storia di ogni paziente (età, sesso, lunghezza, peso, indice di massa corporea, occupazione, stato civile e comorbilità) e record di peso in ogni visita dalle statistiche delle misurazioni. Risultati: Il principale risultato finale dello studio era la percentuale di variazione di peso al follow-up rispetto a quella iniziale. Gli effetti secondari inclusi gli eventi clinici dopo l'intervento chirurgico, i livelli di micronutrienti, l'incidenza di diabete, ipertensione e dislipidemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11884
        • Abdulkarim Hasan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nell'ospedale universitario di Al-Azhar per problemi di sovrappeso o obesità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • BMI superiore a 40
  • Seguito completo

Criteri di esclusione:

  • Nessun seguito completo
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 80

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gestione chirurgica
Ha subito un intervento di chirurgia bariatrica
Procedura: Chirurgia bariatrica
I pazienti adulti sono stati sottoposti a trattamento chirurgico RYGB nel periodo dal 2014 al 2019
Gestione non chirurgica
Pazienti trattati medicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di variazione di peso al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
Viene valutata la perdita di peso o l'aumento in chilogrammi dopo l'intervento chirurgico.
1 anno
Eventi clinici, Diabete Mileto
Lasso di tempo: 1 anno
Gli effetti secondari degli eventi clinici dopo l'intervento chirurgico, inclusa l'incidenza della malattia del diabete (DM), vengono misurati utilizzando il livello di glucosio nel sangue. Un livello di glicemia a digiuno superiore a 7,1 mmol/L è considerato positivo per DM
1 anno
Eventi clinici, ipertensione
Lasso di tempo: 1 anno
La pressione arteriosa viene monitorata regolarmente, tre conseguenze aumento della pressione arteriosa superiore a 140 mm Hg sistolica e 90 mm Hg diastolica, è positivo per ipertensione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUH20-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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