Trvanlivost hubnutí po bariatrické operaci
1. prosince 2020 aktualizováno: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Dlouhodobá trvanlivost hubnutí po bariatrické chirurgii; Retrospektivní studie
Tato studie je retrospektivní kohortovou studií.
Pacienti starší 18 let a podstoupili chirurgickou léčbu bypassem žaludku Roux-en-Y (RYGB) v období od roku 2014 do roku 2019 a spárovali kontroly s těžkou nadváhou, kteří již neprošli bariatrickou operací.
Pacienti s BMI (Body Mass Index) mnohem nižším než 35 (vypočteno jako hmotnost (kilogramy) / délka 2 (metry)), základní diagnózou zohledněnou lékařským vyloučením pro chirurgickou léčbu zemřeli během jednoho roku chirurgické operace a vynechali statistiky vědecké informace byly ze studie vyloučeny.
Primárními konečnými výsledky studie bylo procento změny hmotnosti při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou a klinickými příhodami po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je retrospektivní kohortová studie.
Velikost vzorku naší studie zahrnuje sto případů starších 18 let a prodělali RYGB chirurgickou léčbu v období od roku 2014 do roku 2019 a spárovali kontroly s těžkou nadváhou, které již neprošly bariatrickou operací.
Pacienti s BMI (Body Mass Index) mnohem nižším než 35 (vypočteno jako hmotnost (kilogramy) / délka2 (metry)), což je základní diagnóza, která bere v úvahu lékařské vyloučení pro chirurgickou léčbu, zemřeli po jednom roce chirurgické operace a zmeškali statistika vědeckých informací byla ze studie vyloučena.
Data byla shromážděna s přihlédnutím k anamnéze každého pacienta (věk, pohlaví, délka, váha, BMI, povolání, rodinný stav a komorbidity) a záznam hmotnosti při každé návštěvě ze statistik měření.
Výsledky: Primárním konečným výsledkem studie bylo procento změny hmotnosti při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.
Sekundární účinky zahrnují klinické příhody po operaci, hladiny mikroživin, výskyt diabetu, hypertenze a dyslipidémie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v univerzitní nemocnici Al-Azhar pro problémy s nadváhou nebo obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- BMI více než 40
- Kompletní sledování
Kritéria vyloučení:
- Žádné úplné sledování
- Věk méně než 18 nebo více než 80 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgický management
Podstoupil bariatrickou operaci
|
Dospělí pacienti podstoupili v období od roku 2014 do roku 2019 chirurgickou léčbu RYGB
|
|
Nechirurgický management
Pacienti léčení lékařsky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento změny hmotnosti při sledování
Časové okno: 1 rok
|
Hodnotí se úbytek nebo přírůstek hmotnosti v kilogramech po operaci.
|
1 rok
|
|
Klinické příhody, Diabetes Miletus
Časové okno: 1 rok
|
Sekundární účinky klinických příhod po operaci včetně výskytu onemocnění diabetem (DM) se měří pomocí hladiny glukózy v krvi.
Hladina glykémie nalačno vyšší než 7,1 mmol/l je považována za pozitivní pro DM
|
1 rok
|
|
Klinické příhody, hypertenze
Časové okno: 1 rok
|
Arteriální krevní tlak je pravidelně sledován, tři důsledky zvýšení krevního tlaku o více než 140 mm Hg systolického a 90 mm Hg diastolického, je pozitivní na hypertenzi
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUH20-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .