Durabilité de la perte de poids après chirurgie bariatrique
1 décembre 2020 mis à jour par: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Durabilité à long terme de la perte de poids après chirurgie bariatrique ; Une étude rétrospective
La présente étude est une étude de cohorte rétrospective.
Patients âgés de plus de 18 ans et ayant subi un traitement chirurgical de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) au cours de la période de 2014 à 2019 et appariés témoins en surpoids sévère qui n'avaient plus subi de chirurgie bariatrique.
Patients ayant un IMC (indice de masse corporelle) bien inférieur à 35 (calculé comme le poids (kilogrammes) / longueur2 (mètres)), un diagnostic de base pris en considération une exclusion médicale pour traitement chirurgical décédé en un an d'opération chirurgicale et des statistiques manquées à l'information scientifique avaient été exclus de l'étude.
Les principaux résultats finaux de l'étude étaient le pourcentage de changement de poids lors du suivi par rapport à la valeur initiale et les événements cliniques après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective.
La taille de l'échantillon de notre étude comprend une centaine de cas âgés de plus de 18 ans et ayant subi un traitement chirurgical du RYGB pendant la période de 2014 à 2019 et appariés des témoins en surpoids sévère qui n'avaient plus subi de chirurgie bariatrique.
Patients ayant un IMC (indice de masse corporelle) très inférieur à 35 (calculé comme le poids (kilogrammes) / longueur2 (mètres)), un diagnostic de base pris en considération une exclusion médicale pour un traitement chirurgical, décédé en un an d'opération chirurgicale et manqué les statistiques à l'information scientifique avaient été exclues de l'étude.
Les données ont été recueillies en tenant compte des antécédents de chaque patient (âge, sexe, taille, poids, IMC, profession, état civil et comorbidités) et de l'enregistrement du poids à chaque visite à partir des statistiques de mesures.
Résultats : Les principaux résultats finaux de l'étude étaient le pourcentage de changement de poids lors du suivi par rapport à la valeur initiale.
Les effets secondaires, y compris les événements cliniques après la chirurgie, les niveaux de micronutriments, l'incidence du diabète, l'hypertension et la dyslipidémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11884
- Abdulkarim Hasan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients à l'hôpital universitaire Al-Azhar pour des problèmes de surpoids ou d'obésité
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- IMC supérieur à 40
- Suivi complet
Critère d'exclusion:
- Pas de suivi complet
- Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prise en charge chirurgicale
A subi une chirurgie bariatrique
|
Les patients adultes ont subi un traitement chirurgical RYGB au cours de la période de 2014 à 2019
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Prise en charge non chirurgicale
Patients traités médicalement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de changement de poids au suivi
Délai: 1 an
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La perte ou le gain de poids en kilogramme après la chirurgie est évalué.
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1 an
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Événements cliniques, diabète de Milet
Délai: 1 an
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Les effets secondaires des événements cliniques après la chirurgie, y compris l'incidence de la maladie du diabète (DM), sont mesurés à l'aide du taux de glucose sanguin.
Une glycémie à jeun supérieure à 7,1 mmol/L est considérée comme positive pour le diabète sucré
|
1 an
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Événements cliniques, hypertension
Délai: 1 an
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La pression artérielle est suivie régulièrement, trois conséquences augmentation de la pression artérielle de plus de 140 mm Hg systolique et 90 mm Hg diastolique, est positif pour l'hypertension
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUH20-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .