Durabilidade da perda de peso após cirurgia bariátrica
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Durabilidade a Longo Prazo da Perda de Peso Após Cirurgia Bariátrica; Um estudo retrospectivo
O presente estudo é um estudo de coorte retrospectivo.
Pacientes com mais de 18 anos de idade e submetidos a tratamento cirúrgico de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) durante o período de 2014 a 2019 e controles pareados com excesso de peso grave que não haviam mais passado por cirurgia bariátrica.
Pacientes com IMC (Índice de Massa Corporal) muito inferior a 35 (calculado como peso (quilogramas) / comprimento2 (metros)), um diagnóstico de linha de base levado em consideração uma exclusão médica para tratamento cirúrgico morreram em um ano de operação cirúrgica e estatísticas perdidas em informações científicas foram excluídos do estudo.
Os resultados finais primários do estudo foram a porcentagem de alteração de peso no acompanhamento em comparação com a linha de base e os eventos clínicos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo.
O tamanho da amostra de nosso estudo inclui cem casos com mais de 18 anos de idade e submetidos a tratamento cirúrgico RYGB durante o período de 2014 a 2019 e controles pareados com excesso de peso grave que não passaram mais por cirurgia bariátrica.
Pacientes com IMC (Índice de Massa Corporal) muito inferior a 35 (calculado como peso (quilogramas) / comprimento2 (metros)), um diagnóstico de linha de base levado em consideração uma exclusão médica para tratamento cirúrgico, morreram em um ano de operação cirúrgica e perderam estatísticas em informações científicas foram excluídas do estudo.
Os dados foram coletados levando-se em consideração o histórico de cada paciente (idade, sexo, comprimento, peso, IMC, ocupação, estado civil e comorbidades) e o registro do peso em cada visita a partir das estatísticas de medidas.
Resultados: O principal resultado final do estudo foi a porcentagem de alteração de peso no acompanhamento em comparação com a linha de base.
Os efeitos secundários incluem os eventos clínicos após a cirurgia, níveis de micronutrientes, incidência de diabetes, hipertensão e dislipidemia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes no hospital da Universidade Al-Azhar por problemas de sobrepeso ou obesidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- IMC acima de 40
- acompanhamento completo
Critério de exclusão:
- Sem acompanhamento completo
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 80
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento cirúrgico
Fez cirurgia bariátrica
|
Pacientes adultos submetidos a tratamento cirúrgico RYGB durante o período de 2014 a 2019
|
|
Tratamento não cirúrgico
Pacientes tratados clinicamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de mudança de peso no acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
Avalia-se a perda ou ganho de peso em quilogramas após a cirurgia.
|
1 ano
|
|
Eventos Clínicos, Diabetes Mileto
Prazo: 1 ano
|
Os efeitos secundários dos eventos clínicos após a cirurgia, incluindo a incidência de diabetes (DM), são medidos usando o nível de glicose no sangue.
Glicemia em jejum acima de 7,1 mmol/L é considerada positiva para DM
|
1 ano
|
|
Eventos Clínicos, Hipertensão
Prazo: 1 ano
|
A pressão arterial é acompanhada regularmente, três conseqüências aumento da pressão arterial de mais de 140 mm Hg sistólica e 90 mm Hg diastólica, é positiva para hipertensão
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUH20-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .