- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04650373
Durabilidad de la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Durabilidad a largo plazo de la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica; Un estudio retrospectivo
El presente estudio es un estudio de cohorte retrospectivo.
Pacientes mayores de 18 años que se sometieron a tratamiento quirúrgico de bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) durante el período de 2014 a 2019 y controles emparejados con sobrepeso severo que ya no se habían sometido a cirugía bariátrica.
Los pacientes que tenían un IMC (índice de masa corporal) muy inferior a 35 (calculado como el peso (kilogramos)/longitud2 (metros)), un diagnóstico de línea de base tomado en consideración una exclusión médica para el tratamiento quirúrgico fallecieron en un año de operación quirúrgica y estadísticas perdidas La información científica había sido excluida del estudio.
Los principales resultados finales del estudio fueron el porcentaje de cambio de peso en el seguimiento en comparación con el basal y los eventos clínicos después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo.
El tamaño de la muestra de nuestro estudio incluye cien casos mayores de 18 años y sometidos a tratamiento quirúrgico de BGYR durante el período de 2014 a 2019 y controles emparejados con sobrepeso severo que ya no se habían sometido a cirugía bariátrica.
Los pacientes que tenían un IMC (índice de masa corporal) muy inferior a 35 (calculado como el peso (kilogramos)/longitud2 (metros)), un diagnóstico de referencia tomado en consideración como exclusión médica para el tratamiento quirúrgico, fallecieron en un año de la operación quirúrgica y perdieron las estadísticas de información científica habían sido excluidas del estudio.
Los datos se recogieron teniendo en cuenta los antecedentes de cada paciente (edad, sexo, talla, peso, IMC, ocupación, estado civil y comorbilidades) y registro de peso en cada visita a partir de estadísticas de mediciones.
Resultados: El principal resultado final del estudio fue el porcentaje de cambio de peso en el seguimiento en comparación con el valor inicial.
Los efectos secundarios incluyen los eventos clínicos después de la cirugía, los niveles de micronutrientes, la incidencia de diabetes, hipertensión y dislipidemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11884
- Abdulkarim Hasan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en el hospital de la Universidad de Al-Azhar por problemas de sobrepeso u obesidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 18 años
- IMC más de 40
- Seguimiento completo
Criterio de exclusión:
- Sin seguimiento completo
- Edad menor de 18 años o mayor de 80
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Manejo quirúrgico
Se sometió a una cirugía bariátrica
|
Pacientes adultos sometidos a tratamiento quirúrgico BGYR durante el período 2014 a 2019
|
Manejo no quirúrgico
Pacientes tratados médicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
porcentaje de cambio de peso en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evalúa la pérdida o ganancia de peso en kilogramos después de la cirugía.
|
1 año
|
Eventos Clínicos, Diabetes Mileto
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los efectos secundarios de los eventos clínicos posteriores a la cirugía, incluida la incidencia de la enfermedad diabética (DM), se miden utilizando el nivel de glucosa en sangre.
Un nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 7,1 mmol/L se considera positivo para DM
|
1 año
|
Eventos Clínicos, Hipertensión
Periodo de tiempo: 1 año
|
La presión arterial se controla regularmente, tres consecuencias aumento de la presión arterial más de 140 mm Hg sistólica y 90 mm Hg diastólica, es positivo para hipertensión
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamad Baheeg, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUH20-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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