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性別による 2 型糖尿病における心血管危険因子の治療的アプローチ

性別による 2 型糖尿病患者における心血管危険因子の治療アプローチの違い

背景: 2 型糖尿病 (T2DM) 患者は、非糖尿病患者と比較して心血管死亡率が 2 ~ 4 倍高いリスクがあります。 心血管疾患 (CVD) は、スペインの糖尿病人口のほぼ半分の主な死因です。 2 型糖尿病の女性患者は、男性と比較して最大 40% の CVD リスクがあり、その原因はまだ不明です。 心血管リスク要因を厳密に管理することで、状況が改善される可能性があると主張されています。

仮説: 2 型糖尿病の女性における心血管危険因子の管理は、2 型糖尿病の男性とは異なります。

目的: 2 型糖尿病の男性と比較して、女性の心血管危険因子の治療アプローチと心血管イベントの発生を評価すること。

方法論: カタロニアの 2 型糖尿病患者のプライマリ ヘルスケアの臨床記録に基づく観察研究 (2007-2013)。

出典:SIDIAP データベース。 分析: 2 つの研究グループ (女性と男性) は、研究グループの特性を説明し、多変量モデリング アプローチを実行するために、基本的な併存疾患と以前の心血管疾患の観点からバランスを確保するために一致します。

適用性と関連性: この研究は、女性における心血管危険因子の治療アプローチの改善点を特定するのに役立つことを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査集団は、カタロニア保健サービスの 282 のプライマリ ケア センターから、匿名化された個人識別子で識別され、カタロニアのプライマリ ケアの「SIDIAP」と呼ばれる固有の患者登録に含まれる 580 万人から選択されます。

説明

包含基準:

  • -SIDIAPデータベースに臨床記録がある30歳以上の女性および男性患者。
  • -2型糖尿病(コードICD10:E11、E11.0-E11.9、 E14、E14.0-E14.9) DTALL-30Jun の各年

除外基準:

-1型糖尿病(E10)、妊娠糖尿病(O24)、二次糖尿病(E12)、またはその他のタイプの糖尿病(E13)と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠:2007-2013
データ抽出日(DTALL-30Jun)の登録年齢
2007-2013
性別
時間枠:2007-2013
データ抽出日に登録された性別 (DTALL-30Jun)
2007-2013
DM診断日
時間枠:2007-2013
データ抽出日(DTALL-30Jun)に登録されたDM発症日
2007-2013
最も一般的な心血管危険因子の診断
時間枠:2007-2013
高血圧 (>140/90mm Hg)、脂質異常症、喫煙、肥満
2007-2013
糖化ヘモグロビン (HbA1c) のレベル
時間枠:2007-2013
データ抽出 (DTALL-30Jun) に近い値と前の値が考慮され、DTALL が受け入れられるまで最大 1 年間のウィンドウが考慮されます。
2007-2013
収縮期および拡張期血圧の最後の 3 つの測定値の平均
時間枠:2007-2013
DTALL 日付の 1 年前までのウィンドウが受け入れられます。 3BP 測定値がない場合は、DTALL に近い使用可能なものが受け入れられます。
2007-2013
総コレステロール (TC)、LDL コレステロール (LDL-C)、HDL コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリド (TGC) のレベル
時間枠:2007-2013
DTALL の日付まで最大 1 年間のウィンドウが受け入れられます
2007-2013
体格指数 (BMI)
時間枠:2007-2013
DTALL-30Jun の 1 年前までのウィンドウが受け入れられます。 身長はm単位、体重はkg単位で測定されます
2007-2013
腎機能:MDRDで推定した糸球体濾過
時間枠:2007-2013
データ抽出 (DTALL-30Jun) に近い値と前の値が考慮され、DTALL が受け入れられるまで最大 1 年間のウィンドウが考慮されます。
2007-2013
腎機能:尿中アルブミン排泄(アルブミン/クレアチニン比)
時間枠:2007-2013
データ抽出 (DTALL-30Jun) に近い値と前の値が考慮され、DTALL が受け入れられるまで最大 1 年間のウィンドウが考慮されます。
2007-2013
DTALL-30Junでの血糖降下薬とインスリンの使用
時間枠:2007-2013
使用データは、カタロニア保健サービス (CatSalut) の薬局請求から取得されます。
2007-2013
DTALL-30Junでの降圧剤、脂質低下剤、抗血小板剤および抗凝固剤の使用
時間枠:2007-2013
使用データは、カタロニア保健サービス (CatSalut) の薬局請求から取得されます。
2007-2013
DTALL-30Junに登録された循環器疾患
時間枠:2007-2013
コード付き冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患
2007-2013
研究期間中の 2 型糖尿病患者の死亡原因
時間枠:2007-2013
研究期間中の 2 型糖尿病患者の死亡原因
2007-2013
糖尿病性網膜症の診断
時間枠:2007-2013
糖尿病性網膜症の診断
2007-2013
過去 12 か月のプライマリ ケア チームの訪問回数
時間枠:2007-2013
DTALL-30Junの前に最大1年間のウィンドウが考慮されます
2007-2013

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Didac Mauricio Puente, MD, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • 主任研究者:Anna Ramirez-Morros, RN、Institut Català de la Salut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月27日

最初の投稿 (実際)

2020年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7Z20/036

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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