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성별에 따른 2형 당뇨병의 심혈관계 위험인자의 치료적 접근

성별에 따른 2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험인자의 치료적 접근 방식의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용

배경: 제2형 당뇨병(T2DM) 환자는 비당뇨병 환자에 비해 심혈관 사망 위험이 2~4배 더 높습니다. 심혈관 질환(CVD)은 스페인 당뇨병 인구의 거의 절반에서 사망의 주요 원인입니다. T2DM을 가진 여성 환자는 남성에 비해 CVD 위험이 최대 40% 더 높으며 그 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 심혈관 위험 요인을 엄격하게 통제하면 상황을 개선할 수 있다고 주장합니다.

가설: T2DM을 가진 여성의 심혈관 위험 인자 관리는 T2DM을 가진 남성과 다릅니다.

목표: T2DM을 가진 남성과 비교하여 여성의 심혈관 위험 인자 및 심혈관 사건의 발생에 대한 치료적 접근을 평가합니다.

방법론: 카탈로니아(2007-2013)의 T2DM 환자의 1차 의료의 임상 기록을 기반으로 한 관찰 연구.

출처: SIDIAP 데이터베이스. 분석: 연구 그룹 특성을 설명하고 다변량 모델링 접근법을 수행하기 위해 두 연구 그룹(여성 및 남성)을 일치시켜 기저 동반 질환 및 이전 심혈관 질환 측면에서 균형을 유지할 것입니다.

적용 가능성 및 관련성: 이 연구는 여성의 심혈관 위험 요인 치료 접근 방식의 개선점을 확인하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인
        • IDIAP Jordi Gol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 익명의 개인 식별자로 식별되고 카탈로니아의 1차 진료를 위해 "SIDIAP"라는 고유한 환자 등록부에 포함된 Catalan Health Service의 282개 1차 진료 센터에서 580만 명 중에서 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  • SIDIAP 데이터베이스에 임상 기록이 있는 30세 이상의 여성 및 남성 환자.
  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자(코드 ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) DTALL-매년 6월 30일

제외 기준:

- 제1형 당뇨병(E10), 임신성 당뇨병(O24), 속발성 당뇨병(E12) 또는 기타 당뇨병(E13)의 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 2007-2013년
데이터 추출일 기준 연령(DTALL-30Jun)
2007-2013년
성별
기간: 2007-2013년
데이터 추출일에 등록된 성별(DTALL-30Jun)
2007-2013년
DM 진단 날짜
기간: 2007-2013년
데이터 추출일에 등록된 DM 개시일(DTALL-30Jun)
2007-2013년
가장 흔한 심혈관 위험인자의 진단
기간: 2007-2013년
고혈압(>140/90mmHg), 이상지질혈증, 흡연 및 비만
2007-2013년
당화혈색소(HbA1c) 수치
기간: 2007-2013년
데이터 추출 이전(DTALL-30Jun)에 가까운 값이 고려되며 DTALL이 수락되기 최대 1년의 기간이 있습니다.
2007-2013년
수축기 및 이완기 혈압의 마지막 3회 측정 평균
기간: 2007-2013년
DTALL 날짜 이전 최대 1년의 기간이 허용됩니다. 3BP 측정이 없으면 DTALL에 더 가까운 측정이 허용됩니다.
2007-2013년
총 콜레스테롤(TC), LDL 콜레스테롤(LDL-C), HDL 콜레스테롤(HDL-C) 및 트리글리세리드(TGC) 수치
기간: 2007-2013년
DTALL 날짜 이전 최대 1년의 기간이 허용됩니다.
2007-2013년
체질량지수(BMI)
기간: 2007-2013년
DTALL-30Jun 이전 최대 1년의 기간이 허용됩니다. 신장은 m, 체중은 kg으로 측정됩니다.
2007-2013년
신장 기능: MDRD로 추정한 사구체 여과
기간: 2007-2013년
데이터 추출 이전(DTALL-30Jun)에 가까운 값이 고려되며 DTALL이 수락되기 최대 1년의 기간이 있습니다.
2007-2013년
신장 기능: 요중 알부민 배설(알부민/크레아티닌 비율)
기간: 2007-2013년
데이터 추출 이전(DTALL-30Jun)에 가까운 값이 고려되며 DTALL이 수락되기 최대 1년의 기간이 있습니다.
2007-2013년
DTALL-30Jun에서 혈당강하제와 인슐린의 사용
기간: 2007-2013년
사용 데이터는 Catalan Health Service(CatSalut)의 약국 청구서에서 얻습니다.
2007-2013년
DTALL-30Jun에서 항고혈압제, 고지혈증제, 항혈소판제 및 항응고제 사용
기간: 2007-2013년
사용 데이터는 Catalan Health Service(CatSalut)의 약국 청구서에서 얻습니다.
2007-2013년
DTALL-30Jun에 심혈관 질환 등록
기간: 2007-2013년
코드가 있는 관상동맥질환, 뇌혈관질환 및 말초동맥질환
2007-2013년
연구 기간 동안 제2형 당뇨병 인구의 사망 원인
기간: 2007-2013년
연구 기간 동안 제2형 당뇨병 인구의 사망 원인
2007-2013년
당뇨망막병증의 진단
기간: 2007-2013년
당뇨망막병증의 진단
2007-2013년
지난 12개월 동안 1차 진료 팀의 방문 횟수
기간: 2007-2013년
DTALL-30Jun 이전 최대 1년의 기간이 고려됩니다.
2007-2013년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • 수석 연구원: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7Z20/036

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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