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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04653805
성별에 따른 2형 당뇨병의 심혈관계 위험인자의 치료적 접근
성별에 따른 2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험인자의 치료적 접근 방식의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경: 제2형 당뇨병(T2DM) 환자는 비당뇨병 환자에 비해 심혈관 사망 위험이 2~4배 더 높습니다. 심혈관 질환(CVD)은 스페인 당뇨병 인구의 거의 절반에서 사망의 주요 원인입니다. T2DM을 가진 여성 환자는 남성에 비해 CVD 위험이 최대 40% 더 높으며 그 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 심혈관 위험 요인을 엄격하게 통제하면 상황을 개선할 수 있다고 주장합니다.
가설: T2DM을 가진 여성의 심혈관 위험 인자 관리는 T2DM을 가진 남성과 다릅니다.
목표: T2DM을 가진 남성과 비교하여 여성의 심혈관 위험 인자 및 심혈관 사건의 발생에 대한 치료적 접근을 평가합니다.
방법론: 카탈로니아(2007-2013)의 T2DM 환자의 1차 의료의 임상 기록을 기반으로 한 관찰 연구.
출처: SIDIAP 데이터베이스. 분석: 연구 그룹 특성을 설명하고 다변량 모델링 접근법을 수행하기 위해 두 연구 그룹(여성 및 남성)을 일치시켜 기저 동반 질환 및 이전 심혈관 질환 측면에서 균형을 유지할 것입니다.
적용 가능성 및 관련성: 이 연구는 여성의 심혈관 위험 요인 치료 접근 방식의 개선점을 확인하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- IDIAP Jordi Gol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SIDIAP 데이터베이스에 임상 기록이 있는 30세 이상의 여성 및 남성 환자.
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자(코드 ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) DTALL-매년 6월 30일
제외 기준:
- 제1형 당뇨병(E10), 임신성 당뇨병(O24), 속발성 당뇨병(E12) 또는 기타 당뇨병(E13)의 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 2007-2013년
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데이터 추출일 기준 연령(DTALL-30Jun)
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2007-2013년
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성별
기간: 2007-2013년
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데이터 추출일에 등록된 성별(DTALL-30Jun)
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2007-2013년
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DM 진단 날짜
기간: 2007-2013년
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데이터 추출일에 등록된 DM 개시일(DTALL-30Jun)
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2007-2013년
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가장 흔한 심혈관 위험인자의 진단
기간: 2007-2013년
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고혈압(>140/90mmHg), 이상지질혈증, 흡연 및 비만
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2007-2013년
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당화혈색소(HbA1c) 수치
기간: 2007-2013년
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데이터 추출 이전(DTALL-30Jun)에 가까운 값이 고려되며 DTALL이 수락되기 최대 1년의 기간이 있습니다.
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2007-2013년
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수축기 및 이완기 혈압의 마지막 3회 측정 평균
기간: 2007-2013년
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DTALL 날짜 이전 최대 1년의 기간이 허용됩니다.
3BP 측정이 없으면 DTALL에 더 가까운 측정이 허용됩니다.
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2007-2013년
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총 콜레스테롤(TC), LDL 콜레스테롤(LDL-C), HDL 콜레스테롤(HDL-C) 및 트리글리세리드(TGC) 수치
기간: 2007-2013년
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DTALL 날짜 이전 최대 1년의 기간이 허용됩니다.
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2007-2013년
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체질량지수(BMI)
기간: 2007-2013년
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DTALL-30Jun 이전 최대 1년의 기간이 허용됩니다.
신장은 m, 체중은 kg으로 측정됩니다.
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2007-2013년
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신장 기능: MDRD로 추정한 사구체 여과
기간: 2007-2013년
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데이터 추출 이전(DTALL-30Jun)에 가까운 값이 고려되며 DTALL이 수락되기 최대 1년의 기간이 있습니다.
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2007-2013년
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신장 기능: 요중 알부민 배설(알부민/크레아티닌 비율)
기간: 2007-2013년
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데이터 추출 이전(DTALL-30Jun)에 가까운 값이 고려되며 DTALL이 수락되기 최대 1년의 기간이 있습니다.
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2007-2013년
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DTALL-30Jun에서 혈당강하제와 인슐린의 사용
기간: 2007-2013년
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사용 데이터는 Catalan Health Service(CatSalut)의 약국 청구서에서 얻습니다.
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2007-2013년
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DTALL-30Jun에서 항고혈압제, 고지혈증제, 항혈소판제 및 항응고제 사용
기간: 2007-2013년
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사용 데이터는 Catalan Health Service(CatSalut)의 약국 청구서에서 얻습니다.
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2007-2013년
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DTALL-30Jun에 심혈관 질환 등록
기간: 2007-2013년
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코드가 있는 관상동맥질환, 뇌혈관질환 및 말초동맥질환
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2007-2013년
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연구 기간 동안 제2형 당뇨병 인구의 사망 원인
기간: 2007-2013년
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연구 기간 동안 제2형 당뇨병 인구의 사망 원인
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2007-2013년
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당뇨망막병증의 진단
기간: 2007-2013년
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당뇨망막병증의 진단
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2007-2013년
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지난 12개월 동안 1차 진료 팀의 방문 횟수
기간: 2007-2013년
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DTALL-30Jun 이전 최대 1년의 기간이 고려됩니다.
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2007-2013년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- 수석 연구원: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7Z20/036
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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