Terapeutisk tilgang til kardiovaskulære risikofaktorer i T2DM efter køn
Forskelle mellem de kardiovaskulære risikofaktorer Terapeutisk tilgang i T2DM-population efter køn
Baggrund: Patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) har 2- til 4 gange højere risiko for kardiovaskulær dødelighed sammenlignet med ikke-diabetikere. Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den vigtigste dødsårsag hos næsten halvdelen af diabetikere i Spanien. Kvindelige patienter med T2DM har op til 40 % overrisiko for hjerte-kar-sygdomme sammenlignet med mænd, og årsagerne er stadig ukendte. Det hævdes, at en stram kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer kunne forbedre situationen.
Hypotese: Håndteringen af kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinder med T2DM er anderledes end hos mænd med T2DM.
Mål: At vurdere den terapeutiske tilgang til kardiovaskulære risikofaktorer og forekomsten af kardiovaskulære hændelser blandt kvinder sammenlignet med mænd med T2DM.
Metode: Observationsstudie baseret på kliniske registreringer af primær sundhedspleje fra T2DM-patienter i Catalonien (2007-2013).
Kilde: SIDIAP database. Analyse: De to undersøgelsesgrupper (kvinder og mænd) vil blive matchet for at sikre balance i form af basale komorbiditeter og tidligere hjertekarsygdomme for at beskrive undersøgelsesgruppens karakteristika og udføre en multivariat modelleringstilgang.
Anvendelighed og relevans: Denne undersøgelse har til formål at tjene til at identificere forbedringspunkterne for den terapeutiske tilgang til kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige og mandlige patienter > 30 år med en klinisk journal i SIDIAP-databasen.
- Patienter med diagnosen type 2-diabetes (koder ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) på DTALL-30. juni hvert år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosen type 1 diabetes (E10), svangerskabsdiabetes (O24), sekundær diabetes (E12) eller enhver anden type diabetes (E13)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 2007-2013
|
Alder registreret på datoen for dataudtræk (DTALL-30 juni)
|
2007-2013
|
|
Køn
Tidsramme: 2007-2013
|
Køn registreret på datoen for dataudtræk (DTALL-30 juni)
|
2007-2013
|
|
Dato for DM-diagnose
Tidsramme: 2007-2013
|
DM startdato registreret på datoen for dataudtræk (DTALL-30 juni)
|
2007-2013
|
|
Diagnose af de mest almindelige kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 2007-2013
|
Højt blodtryk (>140/90 mm Hg), Dyslipidæmi, rygning og fedme
|
2007-2013
|
|
Niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 2007-2013
|
Værdien tættere på og før dataudtræk (DTALL-30. juni) vil blive taget i betragtning og et vindue på op til et år før DTALL accepteres
|
2007-2013
|
|
Gennemsnit af de tre sidste målinger af systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2007-2013
|
Et vindue på op til et år før DTALL-datoen vil blive accepteret.
Hvis der ikke er nogen 3BP-målinger, vil de tilgængelige tættere på DTALL blive accepteret.
|
2007-2013
|
|
Niveauer af totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C) og triglycerider (TGC)
Tidsramme: 2007-2013
|
Et vindue på op til et år før DTALL-datoen vil blive accepteret
|
2007-2013
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 2007-2013
|
Et vindue på op til et år før DTALL-30Jun vil blive accepteret.
Højde vil blive målt i m og vægt i kg
|
2007-2013
|
|
Nyrefunktion: glomerulær filtration estimeret ved MDRD
Tidsramme: 2007-2013
|
Værdien tættere på og før dataudtræk (DTALL-30. juni) vil blive taget i betragtning og et vindue på op til et år før DTALL accepteres
|
2007-2013
|
|
Nyrefunktion: albuminudskillelse i urin (albumin/kreatinin-forhold)
Tidsramme: 2007-2013
|
Værdien tættere på og før dataudtræk (DTALL-30. juni) vil blive taget i betragtning og et vindue på op til et år før DTALL accepteres
|
2007-2013
|
|
Brug af hypoglykæmiske midler og insulin på DTALL-30Jun
Tidsramme: 2007-2013
|
Data om brug vil blive indhentet fra apotekets fakturering af den catalanske sundhedstjeneste (CatSalut).
|
2007-2013
|
|
Brug af antihypertensive, hypolipidæmiske, blodpladehæmmende og antikoagulerende midler på DTALL-30Jun
Tidsramme: 2007-2013
|
Data om brug vil blive indhentet fra apotekets fakturering af den catalanske sundhedstjeneste (CatSalut)
|
2007-2013
|
|
Hjerte-kar-sygdomme registreret på DTALL-30 Jun
Tidsramme: 2007-2013
|
Koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom og perifer arteriesygdom med koder
|
2007-2013
|
|
Årsager til dødelighed i befolkningen med type 2-diabetes i undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2007-2013
|
Årsager til dødelighed i befolkningen med type 2-diabetes i undersøgelsesperioden
|
2007-2013
|
|
Diagnose af diabetisk retinopati
Tidsramme: 2007-2013
|
Diagnose af diabetisk retinopati
|
2007-2013
|
|
Antal besøg hos primærplejeteamet i de foregående 12 måneder
Tidsramme: 2007-2013
|
Et vindue på op til et år før DTALL-30Jun vil blive overvejet
|
2007-2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Ledende efterforsker: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7Z20/036
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .