Therapeutische benadering van cardiovasculaire risicofactoren bij T2DM naar geslacht
Verschillen van de cardiovasculaire risicofactoren Therapeutische benadering in T2DM-populatie volgens geslacht
Achtergrond: Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) hebben een 2 tot 4 keer hoger risico op cardiovasculaire mortaliteit in vergelijking met niet-diabetici. Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij bijna de helft van de diabetesbevolking in Spanje. Vrouwelijke patiënten met T2DM hebben tot 40% meer risico op HVZ in vergelijking met mannen en de oorzaken zijn nog onbekend. Er wordt aangevoerd dat een strakke controle van cardiovasculaire risicofactoren de situatie zou kunnen verbeteren.
Hypothese: De behandeling van cardiovasculaire risicofactoren bij vrouwen met T2DM is anders dan bij mannen met T2DM.
Doelstellingen: Het beoordelen van de therapeutische benadering van cardiovasculaire risicofactoren en het optreden van cardiovasculaire gebeurtenissen bij vrouwen in vergelijking met mannen met T2DM.
Methodologie: Observationeel onderzoek gebaseerd op klinische dossiers van eerstelijnsgezondheidszorg van T2DM-patiënten in Catalonië (2007-2013).
Bron: SIDIAP-database. Analyse: De twee onderzoeksgroepen (vrouwen en mannen) zullen aan elkaar worden gekoppeld om te zorgen voor evenwicht in termen van basale comorbiditeiten en eerdere cardiovasculaire aandoeningen om de kenmerken van de onderzoeksgroep te beschrijven en een multivariate modelleringsaanpak uit te voeren.
Toepasbaarheid en relevantie: Dit onderzoek is bedoeld om de verbeterpunten van de cardiovasculaire risicofactoren therapeutische benadering bij vrouwen in kaart te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke patiënten ouder dan 30 jaar met een klinisch dossier in de SIDIAP-database.
- Patiënten met de diagnose diabetes type 2 (codes ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) op DTALL-30 juni van elk jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose diabetes type 1 (E10), zwangerschapsdiabetes (O24), secundaire diabetes (E12) of een ander type diabetes (E13)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Leeftijd geregistreerd op de datum van gegevensextractie (DTALL-30Jun)
|
2007-2013
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Geslacht geregistreerd op de datum van gegevensextractie (DTALL-30Jun)
|
2007-2013
|
|
Datum van DM-diagnose
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Begindatum DM geregistreerd op de datum van gegevensextractie (DTALL-30Jun)
|
2007-2013
|
|
Diagnose van de meest voorkomende cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Hoge bloeddruk (>140/90 mm Hg), dyslipidemie, roken en obesitas
|
2007-2013
|
|
Niveau van geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 2007-2013
|
De waarde dichterbij en voorafgaand aan gegevensextractie (DTALL-30Jun) wordt overwogen en een periode van maximaal een jaar voordat de DTALL wordt geaccepteerd
|
2007-2013
|
|
Gemiddelde van de drie laatste metingen van systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Een venster van maximaal een jaar voor de DTALL-datum wordt geaccepteerd.
Als er geen 3BP-metingen zijn, worden de metingen die dichter bij DTALL beschikbaar zijn, geaccepteerd.
|
2007-2013
|
|
Niveaus van totaal cholesterol (TC), LDL-cholesterol (LDL-C), HDL-cholesterol (HDL-C) en triglyceriden (TGC)
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Een venster van maximaal een jaar voor de DTALL-datum wordt geaccepteerd
|
2007-2013
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Een venster van maximaal een jaar vóór de DTALL-30Jun wordt geaccepteerd.
Hoogte wordt gemeten in m en gewicht in kg
|
2007-2013
|
|
Nierfunctie: glomerulaire filtratie geschat door MDRD
Tijdsspanne: 2007-2013
|
De waarde dichterbij en voorafgaand aan gegevensextractie (DTALL-30Jun) wordt overwogen en een periode van maximaal een jaar voordat de DTALL wordt geaccepteerd
|
2007-2013
|
|
Nierfunctie: excretie van albumine via de urine (verhouding albumine/creatinine)
Tijdsspanne: 2007-2013
|
De waarde dichterbij en voorafgaand aan gegevensextractie (DTALL-30Jun) wordt overwogen en een periode van maximaal een jaar voordat de DTALL wordt geaccepteerd
|
2007-2013
|
|
Gebruik van bloedsuikerverlagende middelen en insuline op de DTALL-30Jun
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Gebruiksgegevens worden verkregen uit de apotheekfacturering van de Catalaanse gezondheidsdienst (CatSalut).
|
2007-2013
|
|
Gebruik van antihypertensiva, hypolipidemische, plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia op de DTALL-30Jun
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Gebruiksgegevens worden verkregen uit de apotheekfacturering van de Catalaanse gezondheidsdienst (CatSalut)
|
2007-2013
|
|
Hart- en vaatziekten geregistreerd op de DTALL-30Jun
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte en perifere hartziekte met codes
|
2007-2013
|
|
Doodsoorzaken in de populatie met diabetes type 2 tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Doodsoorzaken in de populatie met diabetes type 2 tijdens de onderzoeksperiode
|
2007-2013
|
|
Diagnose van diabetische retinopathie
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Diagnose van diabetische retinopathie
|
2007-2013
|
|
Aantal bezoeken aan het eerstelijnsteam in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 2007-2013
|
Er wordt rekening gehouden met een periode van maximaal een jaar vóór de DTALL-30Jun
|
2007-2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Hoofdonderzoeker: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7Z20/036
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .