Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický přístup kardiovaskulárních rizikových faktorů u T2DM podle pohlaví

13. března 2023 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Rozdíly v terapeutickém přístupu kardiovaskulárních rizikových faktorů u populace T2DM podle pohlaví

Východiska: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) mají 2 až 4krát vyšší riziko kardiovaskulární mortality ve srovnání s nediabetiky. Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí téměř poloviny populace diabetiků ve Španělsku. Pacientky s T2DM mají až 40% zvýšené riziko KVO ve srovnání s muži a příčiny jsou stále neznámé. Tvrdí se, že přísná kontrola kardiovaskulárních rizikových faktorů by mohla situaci zlepšit.

Hypotéza: Management kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen s T2DM je jiný než u mužů s T2DM.

Cíl: Zhodnotit terapeutický přístup kardiovaskulárních rizikových faktorů a výskyt kardiovaskulárních příhod u žen ve srovnání s muži s T2DM.

Metodika: Observační studie založená na klinických záznamech primární zdravotní péče od pacientů s T2DM v Katalánsku (2007-2013).

Zdroj: databáze SIDIAP. Analýza: Dvě studijní skupiny (ženy a muži) budou spárovány, aby byla zajištěna rovnováha, pokud jde o bazální komorbidity a předchozí kardiovaskulární onemocnění, aby bylo možné popsat charakteristiky studijní skupiny a provést vícerozměrný modelovací přístup.

Použitelnost a relevance: Tato studie má sloužit k identifikaci bodů zlepšení terapeutického přístupu kardiovaskulárních rizikových faktorů u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie je vybrána z 5,8 milionu lidí z 282 středisek primární péče katalánské zdravotní služby identifikovaných s anonymizovaným osobním identifikátorem a zahrnutí do jedinečného registru pacientů s názvem „SIDIAP“ pro primární péči v Katalánsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku > 30 let s klinickým záznamem v databázi SIDIAP.
  • Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu (kódy ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) DTALL-30. června každého roku

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s diagnózou diabetu 1. typu (E10), těhotenského diabetu (O24), sekundárního diabetu (E12) nebo jakéhokoli jiného typu diabetu (E13)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 2007-2013
Věk registrovaný k datu extrakce dat (DTALL-30 Jun)
2007-2013
Rod
Časové okno: 2007-2013
Pohlaví registrované k datu extrakce dat (DTALL-30 Jun)
2007-2013
Datum diagnózy DM
Časové okno: 2007-2013
Datum zahájení DM registrované v den extrakce dat (DTALL-30 Jun)
2007-2013
Diagnostika nejčastějších kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: 2007-2013
Vysoký krevní tlak (>140/90 mm Hg), dyslipidémie, kouření a obezita
2007-2013
Hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: 2007-2013
Hodnota blíže a před extrakcí dat (DTALL-30Jun) bude zvážena a bude přijato období až jednoho roku, než DTALL
2007-2013
Průměr ze tří posledních měření systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 2007-2013
Bude přijato okno až rok před datem DTALL. Pokud nejsou k dispozici žádná měření 3BP, budou přijata ta, která jsou k dispozici blíže k DTALL.
2007-2013
Hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL cholesterolu (LDL-C), HDL cholesterolu (HDL-C) a triglyceridů (TGC)
Časové okno: 2007-2013
Bude přijato okno až rok před datem DTALL
2007-2013
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 2007-2013
Bude přijato okno až rok před DTALL-30Jun. Výška bude měřena vm a hmotnost v kg
2007-2013
Funkce ledvin: glomerulární filtrace odhadnutá pomocí MDRD
Časové okno: 2007-2013
Hodnota blíže a před extrakcí dat (DTALL-30Jun) bude zvážena a bude přijato období až jednoho roku, než DTALL
2007-2013
Funkce ledvin: vylučování albuminu močí (poměr albumin/kreatinin)
Časové okno: 2007-2013
Hodnota blíže a před extrakcí dat (DTALL-30Jun) bude zvážena a bude přijato období až jednoho roku, než DTALL
2007-2013
Použití hypoglykemických látek a inzulínu na DTALL-30Jun
Časové okno: 2007-2013
Údaje o použití budou získány z fakturace lékárny Katalánské zdravotní služby (CatSalut).
2007-2013
Použití antihypertenzních, hypolipidemických, protidestičkových a antikoagulačních látek na DTALL-30Jun
Časové okno: 2007-2013
Údaje o použití budou získány z fakturace lékárny Katalánské zdravotní služby (CatSalut)
2007-2013
Kardiovaskulární onemocnění registrovaná dne DTALL-30Jun
Časové okno: 2007-2013
Onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění periferních tepen s kódy
2007-2013
Příčiny úmrtnosti v populaci s diabetem 2. typu během sledovaného období
Časové okno: 2007-2013
Příčiny úmrtnosti v populaci s diabetem 2. typu během sledovaného období
2007-2013
Diagnostika diabetické retinopatie
Časové okno: 2007-2013
Diagnostika diabetické retinopatie
2007-2013
Počet návštěv s týmem primární péče za předchozích 12 měsíců
Časové okno: 2007-2013
Bude zvažováno okno až rok před DTALL-30Jun
2007-2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7Z20/036

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit