Abordagem Terapêutica dos Fatores de Risco Cardiovascular no DM2 por Gênero
Diferenças da Abordagem Terapêutica dos Fatores de Risco Cardiovascular na População com DM2 Segundo o Gênero
Introdução: Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) têm risco 2 a 4 vezes maior de mortalidade cardiovascular em comparação com indivíduos não diabéticos. A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em quase metade da população diabética na Espanha. Pacientes do sexo feminino com DM2 têm até 40% de risco de DCV em comparação com os homens e as causas ainda são desconhecidas. Argumenta-se que um controle rígido dos fatores de risco cardiovascular poderia melhorar a situação.
Hipótese: O manejo dos fatores de risco cardiovascular em mulheres com DM2 é diferente do que em homens com DM2.
Objetivos: Avaliar a abordagem terapêutica dos fatores de risco cardiovascular e da ocorrência de eventos cardiovasculares entre mulheres em comparação com homens com DM2.
Metodologia: Estudo observacional baseado em registros clínicos de cuidados primários de saúde de pacientes com DM2 na Catalunha (2007-2013).
Fonte: banco de dados do SIDIAP. Análise: Os dois grupos de estudo (mulheres e homens) serão pareados para garantir o equilíbrio em termos de comorbidades basais e doença cardiovascular prévia, a fim de descrever as características do grupo de estudo e realizar uma abordagem de modelagem multivariada.
Aplicabilidade e Relevância: Este estudo pretende servir para identificar os pontos de melhoria da abordagem terapêutica dos fatores de risco cardiovascular em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- IDIAP Jordi Gol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino > 30 anos com registro clínico no banco de dados do SIDIAP.
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 (códigos CID10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) em DTALL-30 de junho de cada ano
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1 (E10), diabetes gestacional (O24), diabetes secundária (E12) ou qualquer outro tipo de diabetes (E13)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: 2007-2013
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Idade registrada na data da extração dos dados (DTALL-30Jun)
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2007-2013
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Gênero
Prazo: 2007-2013
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Sexo registrado na data de extração de dados (DTALL-30Jun)
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2007-2013
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Data do diagnóstico de DM
Prazo: 2007-2013
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Data de início DM registrada na data de extração de dados (DTALL-30Jun)
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2007-2013
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Diagnóstico dos fatores de risco cardiovascular mais comuns
Prazo: 2007-2013
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Hipertensão Arterial (>140/90mm Hg), Dislipidemia, Tabagismo e Obesidade
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2007-2013
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Nível de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 2007-2013
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O valor mais próximo e anterior à extração de dados (DTALL-30Jun) será considerado e uma janela de até um ano antes da DTALL aceita
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2007-2013
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Média das três últimas medidas da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 2007-2013
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Será aceita uma janela de até um ano antes da data DTALL.
Caso não existam medições de 3BP, serão aceitas aquelas disponíveis mais próximas do DTALL.
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2007-2013
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Níveis de colesterol total (CT), colesterol LDL (LDL-C), colesterol HDL (HDL-C) e triglicerídeos (TGC)
Prazo: 2007-2013
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Será aceita uma janela de até um ano antes da data DTALL
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2007-2013
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 2007-2013
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Uma janela de até um ano antes do DTALL-30Jun será aceita.
A altura será medida em m e o peso em kg
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2007-2013
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Função renal: filtração glomerular estimada por MDRD
Prazo: 2007-2013
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O valor mais próximo e anterior à extração de dados (DTALL-30Jun) será considerado e uma janela de até um ano antes da DTALL aceita
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2007-2013
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Função renal: excreção urinária de albumina (relação albumina/creatinina)
Prazo: 2007-2013
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O valor mais próximo e anterior à extração de dados (DTALL-30Jun) será considerado e uma janela de até um ano antes da DTALL aceita
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2007-2013
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Uso de hipoglicemiantes e insulina no DTALL-30Jun
Prazo: 2007-2013
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Os dados de uso serão obtidos no faturamento da farmácia do Serviço de Saúde Catalã (CatSalut).
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2007-2013
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Uso de anti-hipertensivos, hipolipidêmicos, antiplaquetários e anticoagulantes no DTALL-30Jun
Prazo: 2007-2013
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Os dados de uso serão obtidos no faturamento da farmácia do Serviço de Saúde Catalã (CatSalut)
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2007-2013
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Doença cardiovascular registrada no DTALL-30Jun
Prazo: 2007-2013
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Doença arterial coronariana, doença cerebrovascular e doença arterial periférica com códigos
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2007-2013
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Causas de mortalidade na população com diabetes tipo 2 no período do estudo
Prazo: 2007-2013
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Causas de mortalidade na população com diabetes tipo 2 no período do estudo
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2007-2013
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Diagnóstico da Retinopatia Diabética
Prazo: 2007-2013
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Diagnóstico da Retinopatia Diabética
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2007-2013
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Número de consultas com a equipe de atenção básica nos últimos 12 meses
Prazo: 2007-2013
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Uma janela de até um ano antes do DTALL-30Jun será considerada
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2007-2013
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Investigador principal: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7Z20/036
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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