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Approche thérapeutique des facteurs de risque cardiovasculaire dans le DT2 selon le sexe

13 mars 2023 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Différences de l'approche thérapeutique des facteurs de risque cardiovasculaire dans la population DT2 selon le sexe

Contexte : Les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) présentent un risque de mortalité cardiovasculaire 2 à 4 fois plus élevé que les sujets non diabétiques. Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez près de la moitié de la population diabétique en Espagne. Les patientes atteintes de DT2 ont jusqu'à 40 % de risque excédentaire de MCV par rapport aux hommes et les causes sont encore inconnues. Il est avancé qu'un contrôle strict des facteurs de risque cardiovasculaire pourrait améliorer la situation.

Hypothèse : La gestion des facteurs de risque cardiovasculaire chez les femmes atteintes de DT2 est différente de celle des hommes atteints de DT2.

Objectifs : Évaluer l'approche thérapeutique des facteurs de risque cardiovasculaire et la survenue d'événements cardiovasculaires chez les femmes par rapport aux hommes atteints de DT2.

Méthodologie : Étude observationnelle basée sur les dossiers cliniques de soins de santé primaires de patients atteints de DT2 en Catalogne (2007-2013).

Source : base de données SIDIAP. Analyse : Les deux groupes d'étude (femmes et hommes) seront appariés pour assurer l'équilibre en termes de comorbidités basales et de maladies cardiovasculaires antérieures afin de décrire les caractéristiques du groupe d'étude et d'effectuer une approche de modélisation multivariée.

Applicabilité et pertinence : Cette étude vise à identifier les points d'amélioration de l'approche thérapeutique des facteurs de risque cardiovasculaire chez la femme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • IDIAP Jordi Gol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est sélectionnée parmi 5,8 millions de personnes des 282 centres de soins primaires du Service de santé catalan identifiés avec un identifiant personnel anonymisé et inclus dans un registre de patients unique appelé "SIDIAP" pour les soins primaires en Catalogne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients féminins et masculins > 30 ans ayant un dossier clinique dans la base de données SIDIAP.
  • Patients avec un diagnostic de diabète de type 2 (codes ICD10 : E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) le DTALL-30 juin de chaque année

Critère d'exclusion:

- Patients ayant un diagnostic de diabète de type 1 (E10), de diabète gestationnel (O24), de diabète secondaire (E12) ou de tout autre type de diabète (E13)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 2007-2013
Âge enregistré à la date d'extraction des données (DTALL-30juin)
2007-2013
Genre
Délai: 2007-2013
Sexe enregistré à la date d'extraction des données (DTALL-30juin)
2007-2013
Date du diagnostic de diabète
Délai: 2007-2013
Date d'apparition du DM enregistrée à la date d'extraction des données (DTALL-30juin)
2007-2013
Diagnostic des facteurs de risque cardiovasculaire les plus fréquents
Délai: 2007-2013
Hypertension artérielle (> 140/90 mm Hg), dyslipidémie, tabagisme et obésité
2007-2013
Taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 2007-2013
La valeur plus proche et avant l'extraction des données (DTALL-30juin) sera prise en compte et une fenêtre pouvant aller jusqu'à un an avant l'acceptation du DTALL
2007-2013
Moyenne des trois dernières mesures de pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 2007-2013
Une fenêtre allant jusqu'à un an avant la date DTALL sera acceptée. S'il n'y a pas de mesures 3BP, celles disponibles plus près de DTALL seront acceptées.
2007-2013
Niveaux de cholestérol total (TC), de cholestérol LDL (LDL-C), de cholestérol HDL (HDL-C) et de triglycérides (TGC)
Délai: 2007-2013
Une fenêtre allant jusqu'à un an avant la date DTALL sera acceptée
2007-2013
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 2007-2013
Une fenêtre allant jusqu'à un an avant le DTALL-30juin sera acceptée. La taille sera mesurée en m et le poids en kg
2007-2013
Fonction rénale : filtration glomérulaire estimée par MDRD
Délai: 2007-2013
La valeur plus proche et avant l'extraction des données (DTALL-30juin) sera prise en compte et une fenêtre pouvant aller jusqu'à un an avant l'acceptation du DTALL
2007-2013
Fonction rénale : excrétion urinaire d'albumine (rapport albumine/créatinine)
Délai: 2007-2013
La valeur plus proche et avant l'extraction des données (DTALL-30juin) sera prise en compte et une fenêtre pouvant aller jusqu'à un an avant l'acceptation du DTALL
2007-2013
Utilisation d'hypoglycémiants et d'insuline sur le DTALL-30juin
Délai: 2007-2013
Les données d'utilisation seront obtenues à partir de la facturation de la pharmacie du Service de Santé de Catalogne (CatSalut).
2007-2013
Utilisation d'agents antihypertenseurs, hypolipidémiants, antiplaquettaires et anticoagulants sur le DTALL-30juin
Délai: 2007-2013
Les données d'utilisation seront obtenues à partir de la facturation de la pharmacie du service de santé catalan (CatSalut)
2007-2013
Maladie cardiovasculaire inscrite au DTALL-30juin
Délai: 2007-2013
Maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire et maladie artérielle périphérique avec codes
2007-2013
Causes de mortalité dans la population atteinte de diabète de type 2 au cours de la période d'étude
Délai: 2007-2013
Causes de mortalité dans la population atteinte de diabète de type 2 au cours de la période d'étude
2007-2013
Diagnostic de la rétinopathie diabétique
Délai: 2007-2013
Diagnostic de la rétinopathie diabétique
2007-2013
Nombre de visites avec l'équipe de soins primaires au cours des 12 derniers mois
Délai: 2007-2013
Une fenêtre allant jusqu'à un an avant le DTALL-30juin sera considérée
2007-2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Chercheur principal: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7Z20/036

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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