Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approccio terapeutico dei fattori di rischio cardiovascolare nel T2DM per genere

Differenze dell'approccio terapeutico dei fattori di rischio cardiovascolare nella popolazione con T2DM in base al sesso

Sfondo: I pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) hanno un rischio da 2 a 4 volte più elevato di mortalità cardiovascolare rispetto ai soggetti non diabetici. Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte in quasi la metà della popolazione diabetica in Spagna. Le pazienti di sesso femminile con T2DM hanno fino al 40% in più di rischio di CVD rispetto agli uomini e le cause sono ancora sconosciute. Si sostiene che uno stretto controllo dei fattori di rischio cardiovascolare potrebbe migliorare la situazione.

Ipotesi: la gestione dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne con T2DM è diversa rispetto agli uomini con T2DM.

Obiettivi: Valutare l'approccio terapeutico dei fattori di rischio cardiovascolare e l'insorgenza di eventi cardiovascolari tra le donne rispetto agli uomini con T2DM.

Metodologia: Studio osservazionale basato sulle cartelle cliniche dell'assistenza sanitaria primaria di pazienti con T2DM in Catalogna (2007-2013).

Fonte: banca dati SIDIAP. Analisi: i due gruppi di studio (donne e uomini) saranno abbinati per garantire l'equilibrio in termini di comorbidità basali e precedenti malattie cardiovascolari al fine di descrivere le caratteristiche del gruppo di studio e per eseguire un approccio di modellazione multivariata.

Applicabilità e rilevanza: questo studio intende servire a identificare i punti di miglioramento dell'approccio terapeutico dei fattori di rischio cardiovascolare nelle donne.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • IDIAP Jordi Gol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è selezionata tra 5,8 milioni di persone provenienti dai 282 centri di assistenza primaria del Servizio sanitario catalano identificati con un identificatore personale anonimo e inclusi in un registro unico dei pazienti chiamato "SIDIAP" per l'assistenza primaria in Catalogna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile e maschile > 30 anni con cartella clinica in banca dati SIDIAP.
  • Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 (codici ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) su DTALL-30giugno di ogni anno

Criteri di esclusione:

- Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1 (E10), diabete gestazionale (O24), diabete secondario (E12) o qualsiasi altro tipo di diabete (E13)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 2007-2013
Età registrata alla data di estrazione dei dati (DTALL-30giu)
2007-2013
Genere
Lasso di tempo: 2007-2013
Sesso registrato alla data di estrazione dei dati (DTALL-30giu)
2007-2013
Data della diagnosi di DM
Lasso di tempo: 2007-2013
Data di insorgenza del DM registrata alla data di estrazione dei dati (DTALL-30giu)
2007-2013
Diagnosi dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2007-2013
Ipertensione (>140/90 mm Hg), Dislipidemia, Fumo e Obesità
2007-2013
Livello di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 2007-2013
Verrà preso in considerazione il valore più vicino e precedente all'estrazione dei dati (DTALL-30Jun) e una finestra fino a un anno prima che il DTALL venga accettato
2007-2013
Media delle ultime tre misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 2007-2013
Sarà accettata una finestra fino a un anno prima della data DTALL. Se non ci sono misurazioni 3BP, saranno accettate quelle disponibili più vicine a DTALL.
2007-2013
Livelli di colesterolo totale (TC), colesterolo LDL (LDL-C), colesterolo HDL (HDL-C) e trigliceridi (TGC)
Lasso di tempo: 2007-2013
Sarà accettata una finestra fino a un anno prima della data DTALL
2007-2013
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 2007-2013
Sarà accettata una finestra fino a un anno prima del DTALL-30Jun. L'altezza sarà misurata in m e il peso in kg
2007-2013
Funzione renale: filtrazione glomerulare stimata da MDRD
Lasso di tempo: 2007-2013
Verrà preso in considerazione il valore più vicino e precedente all'estrazione dei dati (DTALL-30Jun) e una finestra fino a un anno prima che il DTALL venga accettato
2007-2013
Funzionalità renale: escrezione urinaria di albumina (rapporto albumina/creatinina)
Lasso di tempo: 2007-2013
Verrà preso in considerazione il valore più vicino e precedente all'estrazione dei dati (DTALL-30Jun) e una finestra fino a un anno prima che il DTALL venga accettato
2007-2013
Uso di agenti ipoglicemizzanti e insulina sul DTALL-30Jun
Lasso di tempo: 2007-2013
I dati di utilizzo saranno ottenuti dalla fatturazione della farmacia del servizio sanitario catalano (CatSalut).
2007-2013
Uso di agenti antiipertensivi, ipolipemizzanti, antipiastrinici e anticoagulanti sul DTALL-30Jun
Lasso di tempo: 2007-2013
I dati di utilizzo saranno ottenuti dalla fatturazione della farmacia del servizio sanitario catalano (CatSalut)
2007-2013
Malattie cardiovascolari registrate sul DTALL-30Jun
Lasso di tempo: 2007-2013
Malattia coronarica, malattia cerebrovascolare e malattia delle arterie periferiche con codici
2007-2013
Cause di mortalità nella popolazione con diabete di tipo 2 durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 2007-2013
Cause di mortalità nella popolazione con diabete di tipo 2 durante il periodo di studio
2007-2013
Diagnosi di retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 2007-2013
Diagnosi di retinopatia diabetica
2007-2013
Numero di visite con il team di cure primarie nei 12 mesi precedenti
Lasso di tempo: 2007-2013
Verrà presa in considerazione una finestra fino a un anno prima del DTALL-30Jun
2007-2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Investigatore principale: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7Z20/036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi