T2DM:n sydän- ja verisuoniriskitekijöiden terapeuttinen lähestymistapa sukupuolen mukaan
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden terapeuttisen lähestymistavan erot T2DM-populaatiossa sukupuolen mukaan
Tausta: Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), on 2-4 kertaa suurempi sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riski verrattuna ei-diabeettisiin koehenkilöihin. Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat suurin kuolinsyy lähes puolella diabeetikoista Espanjassa. Naispotilailla, joilla on T2DM, on jopa 40 % suurempi sydän- ja verisuonitautien riski kuin miehillä, ja syitä ei vielä tunneta. Väitetään, että kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tiukka hallinta voisi parantaa tilannetta.
Hypoteesi: Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta T2DM:ää sairastavilla naisilla on erilainen kuin miehillä, joilla on T2DM.
Tavoitteet: Arvioida kardiovaskulaaristen riskitekijöiden terapeuttista lähestymistapaa ja kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymistä naisten keskuudessa verrattuna miehiin, joilla on T2DM.
Metodologia: Havaintotutkimus, joka perustuu Katalonian T2DM-potilaiden perusterveydenhuollon kliinisiin tietoihin (2007-2013).
Lähde: SIDIAP-tietokanta. Analyysi: Kaksi tutkimusryhmää (naiset ja miehet) yhdistetään tasapainon varmistamiseksi perussairauksien ja aiempien sydän- ja verisuonitautien suhteen, jotta voidaan kuvata tutkimusryhmän ominaisuudet ja suorittaa monimuuttujamallinnus.
Soveltuvuus ja relevanssi: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa naisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden terapeuttisen lähestymistavan parantamiskohteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat nais- ja miespotilaat, joilla on kliininen tallenne SIDIAP-tietokannassa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (koodit ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) joka vuosi DTALL-30.6.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes (E10), raskausdiabetes (O24), toissijainen diabetes (E12) tai mikä tahansa muu diabetestyyppi (E13)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Tietojen poimintapäivänä rekisteröity ikä (DTALL-30. kesäkuuta)
|
2007-2013
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Tietojen poimintapäivänä rekisteröity sukupuoli (DTALL-30. kesäkuuta)
|
2007-2013
|
|
DM-diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 2007-2013
|
DM:n alkamispäivä, joka on rekisteröity tietojen poimintapäivänä (DTALL-30. kesäkuuta)
|
2007-2013
|
|
Yleisimpien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden diagnoosi
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Korkea verenpaine (>140/90 mm Hg), dyslipidemia, tupakointi ja liikalihavuus
|
2007-2013
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Arvo lähempänä ja ennen tiedon poiminta (DTALL-30Jun) otetaan huomioon ja jopa vuoden mittainen ikkuna ennen DTALL-arvoa hyväksytään.
|
2007-2013
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen kolmen viimeisen mittauksen keskiarvo
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Enintään vuoden DTALL-päivämäärää edeltävä ikkuna hyväksytään.
Jos 3BP-mittauksia ei ole, hyväksytään ne, jotka ovat saatavilla lähempänä DTALLia.
|
2007-2013
|
|
Kokonaiskolesterolin (TC), LDL-kolesterolin (LDL-C), HDL-kolesterolin (HDL-C) ja triglyseridien (TGC) tasot
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Enintään vuoden DTALL-päivämäärää edeltävä ikkuna hyväksytään
|
2007-2013
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Enintään vuoden DTALL-30Jun-tapahtumaa edeltävä ikkuna hyväksytään.
Pituus mitataan metreinä ja paino kg
|
2007-2013
|
|
Munuaisten toiminta: MDRD:n arvioima glomerulussuodatus
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Arvo lähempänä ja ennen tiedon poiminta (DTALL-30Jun) otetaan huomioon ja jopa vuoden mittainen ikkuna ennen DTALL-arvoa hyväksytään.
|
2007-2013
|
|
Munuaisten toiminta: albumiinin erittyminen virtsaan (albumiini/kreatiniini-suhde)
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Arvo lähempänä ja ennen tiedon poiminta (DTALL-30Jun) otetaan huomioon ja jopa vuoden mittainen ikkuna ennen DTALL-arvoa hyväksytään.
|
2007-2013
|
|
Hypoglykeemisten aineiden ja insuliinin käyttö DTALL-30Jun
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Käyttötiedot saadaan Katalonian terveyspalvelun (CatSalut) apteekin laskutuksesta.
|
2007-2013
|
|
Verenpainetta alentavien, hypolipideemisten, verihiutaleiden ja antikoagulanttien käyttö DTALL-30Junissa
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Käyttötiedot saadaan Katalonian terveyspalvelun (CatSalut) apteekin laskutuksesta.
|
2007-2013
|
|
Sydän- ja verisuonisairaudet rekisteröity DTALL-30Jun
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaus ja ääreisvaltimotauti koodeilla
|
2007-2013
|
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavan väestön kuolleisuuden syyt tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavan väestön kuolleisuuden syyt tutkimusjakson aikana
|
2007-2013
|
|
Diabeettisen retinopatian diagnoosi
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Diabeettisen retinopatian diagnoosi
|
2007-2013
|
|
Ensihoitotiimin käyntien määrä edellisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2007-2013
|
Enintään vuoden aika ennen DTALL-30Jun-tapahtumaa harkitaan
|
2007-2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Päätutkija: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7Z20/036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .