Podejście terapeutyczne czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w T2DM według płci
Różnice w podejściu terapeutycznym do czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji chorych na T2DM w zależności od płci
Wstęp: U pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych jest od 2 do 4 razy większe niż u osób bez cukrzycy. Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci prawie połowy populacji chorych na cukrzycę w Hiszpanii. Kobiety z cukrzycą typu 2 mają do 40% większe ryzyko wystąpienia CVD w porównaniu z mężczyznami, a przyczyny wciąż nie są znane. Uważa się, że ścisła kontrola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego mogłaby poprawić sytuację.
Hipoteza: Postępowanie z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z T2DM jest inne niż u mężczyzn z T2DM.
Cel pracy: Ocena postępowania terapeutycznego w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz występowania incydentów sercowo-naczyniowych wśród kobiet w porównaniu z mężczyznami z cukrzycą typu 2.
Metodologia: Badanie obserwacyjne oparte na dokumentacji klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów z T2DM w Katalonii (2007-2013).
Źródło: baza danych SIDIAP. Analiza: Dwie badane grupy (kobiety i mężczyźni) zostaną dopasowane w celu zapewnienia równowagi pod względem podstawowych chorób współistniejących i wcześniejszych chorób sercowo-naczyniowych w celu opisania charakterystyki grupy badanej i przeprowadzenia wielowymiarowego modelowania.
Stosowalność i trafność: Niniejsze badanie ma na celu identyfikację punktów wymagających poprawy w podejściu terapeutycznym do czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku > 30 lat z historią kliniczną w bazie danych SIDIAP.
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (kody ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) w dniu DTALL-30 czerwca każdego roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 (E10), cukrzycą ciążową (O24), cukrzycą wtórną (E12) lub jakimkolwiek innym typem cukrzycy (E13)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Wiek zarejestrowany w dniu pobrania danych (DTALL-30Jun)
|
2007-2013
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Płeć zarejestrowana w dniu pobrania danych (DTALL-30Jun)
|
2007-2013
|
|
Data rozpoznania DM
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Data początku DM zarejestrowana w dniu pobrania danych (DTALL-30Jun)
|
2007-2013
|
|
Rozpoznanie najczęstszych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Wysokie ciśnienie krwi (>140/90 mm Hg), dyslipidemia, palenie i otyłość
|
2007-2013
|
|
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Uwzględniona zostanie wartość bliższa i przed ekstrakcją danych (DTALL-30Jun), a okno do roku przed DTALL zostanie zaakceptowane
|
2007-2013
|
|
Średnia z trzech ostatnich pomiarów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Akceptowane będzie okno do roku przed datą DTALL.
Jeśli nie ma pomiarów 3BP, akceptowane będą te dostępne bliżej DTALL.
|
2007-2013
|
|
Poziomy cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu LDL (LDL-C), cholesterolu HDL (HDL-C) i trójglicerydów (TGC)
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Akceptowane będzie okno do roku przed datą DTALL
|
2007-2013
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Okno do roku przed DTALL-30Jun zostanie zaakceptowane.
Wzrost będzie mierzony w metrach, a waga w kilogramach
|
2007-2013
|
|
Czynność nerek: przesączanie kłębuszkowe oceniane na podstawie MDRD
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Uwzględniona zostanie wartość bliższa i przed ekstrakcją danych (DTALL-30Jun), a okno do roku przed DTALL zostanie zaakceptowane
|
2007-2013
|
|
Czynność nerek: wydalanie albumin z moczem (stosunek albumina/kreatynina)
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Uwzględniona zostanie wartość bliższa i przed ekstrakcją danych (DTALL-30Jun), a okno do roku przed DTALL zostanie zaakceptowane
|
2007-2013
|
|
Stosowanie środków hipoglikemizujących i insuliny w aparacie DTALL-30Jun
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Dane użytkowania zostaną uzyskane z fakturowania apteki katalońskiej służby zdrowia (CatSalut).
|
2007-2013
|
|
Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, hipolipidemicznych, przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych w aparacie DTALL-30Jun
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Dane użytkowania zostaną uzyskane z rachunku apteki katalońskiej służby zdrowia (CatSalut)
|
2007-2013
|
|
Choroba sercowo-naczyniowa zarejestrowana w DTALL-30Jun
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych i choroba tętnic obwodowych z kodami
|
2007-2013
|
|
Przyczyny zgonów w populacji z cukrzycą typu 2 w okresie badań
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Przyczyny zgonów w populacji z cukrzycą typu 2 w okresie badań
|
2007-2013
|
|
Diagnostyka retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Diagnostyka retinopatii cukrzycowej
|
2007-2013
|
|
Liczba wizyt z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 2007-2013
|
Rozważane będzie okno do roku przed DTALL-30Jun
|
2007-2013
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Główny śledczy: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7Z20/036
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .