Abordaje terapéutico de los factores de riesgo cardiovascular en la DM2 por sexo
Diferencias en el abordaje terapéutico de los factores de riesgo cardiovascular en la población con DM2 según sexo
Antecedentes: Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tienen un riesgo de mortalidad cardiovascular de 2 a 4 veces mayor en comparación con los sujetos no diabéticos. La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en casi la mitad de la población diabética en España. Las mujeres con DM2 tienen hasta un 40 % más de riesgo de ECV en comparación con los hombres y las causas aún se desconocen. Se argumenta que un control estricto de los factores de riesgo cardiovascular podría mejorar la situación.
Hipótesis: El manejo de los factores de riesgo cardiovascular en mujeres con DM2 es diferente al de hombres con DM2.
Objetivos: Evaluar el abordaje terapéutico de los factores de riesgo cardiovascular y la ocurrencia de eventos cardiovasculares entre mujeres en comparación con hombres con DM2.
Metodología: Estudio observacional basado en historias clínicas de atención primaria de salud de pacientes con DM2 en Cataluña (2007-2013).
Fuente: Base de datos SIDIAP. Análisis: Los dos grupos de estudio (mujeres y hombres) se emparejarán para garantizar el equilibrio en términos de comorbilidades basales y enfermedades cardiovasculares previas para describir las características del grupo de estudio y realizar un enfoque de modelado multivariado.
Aplicabilidad y Relevancia: Este estudio pretende servir para identificar los puntos de mejora del abordaje terapéutico de los factores de riesgo cardiovascular en la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- IDIAP Jordi Gol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos > 30 años con historia clínica en la base de datos SIDIAP.
- Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2 (códigos ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) en DTALL-30 de junio de cada año
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 1 (E10), diabetes gestacional (O24), diabetes secundaria (E12) o cualquier otro tipo de diabetes (E13)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Edad registrada en la fecha de extracción de datos (DTALL-30Jun)
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2007-2013
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Género
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Género registrado en la fecha de extracción de datos (DTALL-30Jun)
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2007-2013
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Fecha de diagnóstico de DM
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Fecha de inicio de DM registrada en la fecha de extracción de datos (DTALL-30 de junio)
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2007-2013
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Diagnóstico de los factores de riesgo cardiovascular más comunes
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Hipertensión Arterial (>140/90mm Hg), Dislipidemia, Tabaquismo y Obesidad
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2007-2013
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Nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se considerará el valor más cercano y anterior a la extracción de datos (DTALL-30Jun) y se aceptará una ventana de hasta un año antes del DTALL
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2007-2013
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Promedio de las tres últimas mediciones de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se aceptará una ventana de hasta un año antes de la fecha de DTALL.
Si no hay medidas de 3BP, se aceptarán las disponibles más cercanas a DTALL.
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2007-2013
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Niveles de Colesterol Total (CT), Colesterol LDL (LDL-C), Colesterol HDL (HDL-C) y Triglicéridos (TGC)
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se aceptará una ventana de hasta un año antes de la fecha DTALL
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2007-2013
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se aceptará una ventana de hasta un año antes del DTALL-30 de junio.
La altura se medirá en m y el peso en kg
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2007-2013
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Función renal: filtrado glomerular estimado por MDRD
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se considerará el valor más cercano y anterior a la extracción de datos (DTALL-30Jun) y se aceptará una ventana de hasta un año antes del DTALL
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2007-2013
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Función renal: excreción urinaria de albúmina (proporción albúmina/creatinina)
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se considerará el valor más cercano y anterior a la extracción de datos (DTALL-30Jun) y se aceptará una ventana de hasta un año antes del DTALL
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2007-2013
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Uso de hipoglucemiantes e insulina en el DTALL-30Jun
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Los datos de uso se obtendrán de la facturación de la farmacia del Servicio Catalán de la Salud (CatSalut).
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2007-2013
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Uso de agentes antihipertensivos, hipolipemiantes, antiplaquetarios y anticoagulantes en el DTALL-30Jun
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Los datos de uso se obtendrán de la facturación de la farmacia del Servicio Catalán de la Salud (CatSalut)
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2007-2013
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Enfermedad cardiovascular registrada en el DTALL-30Jun
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Enfermedad arterial coronaria, enfermedad cerebrovascular y enfermedad arterial periférica con códigos
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2007-2013
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Causas de mortalidad en la población con diabetes tipo 2 durante el periodo de estudio
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Causas de mortalidad en la población con diabetes tipo 2 durante el periodo de estudio
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2007-2013
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Diagnóstico de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Diagnóstico de la retinopatía diabética
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2007-2013
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Número de visitas con el equipo de atención primaria en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: 2007-2013
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Se considerará una ventana de hasta un año antes del DTALL-30 de junio
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2007-2013
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Investigador principal: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7Z20/036
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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