- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04653805
Терапевтический подход к сердечно-сосудистым факторам риска при СД2 в зависимости от пола
Различия подходов к терапии сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с СД2 в зависимости от пола
Актуальность: у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в 2–4 раза выше, чем у пациентов без диабета. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти почти половины диабетиков в Испании. Пациенты женского пола с СД2 имеют до 40% повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с мужчинами, и причины этого до сих пор неизвестны. Утверждается, что жесткий контроль сердечно-сосудистых факторов риска может улучшить ситуацию.
Гипотеза. Управление сердечно-сосудистыми факторами риска у женщин с СД2 отличается от такового у мужчин с СД2.
Цели: оценить терапевтический подход к факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний и возникновению сердечно-сосудистых событий у женщин по сравнению с мужчинами с СД2.
Методология: обсервационное исследование, основанное на истории болезни пациентов первичной медико-санитарной помощи с СД2 в Каталонии (2007-2013 гг.).
Источник: база данных SIDIAP. Анализ: Две исследовательские группы (женщины и мужчины) будут сопоставлены для обеспечения баланса с точки зрения основных сопутствующих заболеваний и предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы описать характеристики исследуемой группы и применить многофакторный подход к моделированию.
Применимость и актуальность. Это исследование предназначено для выявления точек улучшения терапевтического подхода к факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола старше 30 лет с историей болезни в базе данных SIDIAP.
- Пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа (коды по МКБ10: Е11, Е11.0-Е11.9, E14, E14.0-E14.9) на DTALL-30 июня каждого года
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом диабета 1 типа (Е10), гестационного диабета (О24), вторичного диабета (Е12) или любого другого типа диабета (Е13)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Возраст, зарегистрированный на дату извлечения данных (DTALL-30Jun)
|
2007-2013 гг.
|
|
Пол
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Пол, зарегистрированный на дату извлечения данных (DTALL-30Jun)
|
2007-2013 гг.
|
|
Дата постановки диагноза СД
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Дата начала СД, зарегистрированная на дату извлечения данных (DTALL-30Jun)
|
2007-2013 гг.
|
|
Диагностика наиболее распространенных сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Высокое артериальное давление (>140/90 мм рт.ст.), дислипидемия, курение и ожирение
|
2007-2013 гг.
|
|
Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Значение ближе и до извлечения данных (DTALL-30Jun) будет учитываться, и окно до года до принятия DTALL
|
2007-2013 гг.
|
|
Среднее значение трех последних измерений систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Окно до года до даты DTALL будет принято.
Если нет измерений 3BP, будут приняты те, которые ближе к DTALL.
|
2007-2013 гг.
|
|
Уровни общего холестерина (ОХ), холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГК)
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Окно до года до даты DTALL будет принято
|
2007-2013 гг.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Окно до года до DTALL-30Jun будет принято.
Рост будет измеряться в м, а вес в кг.
|
2007-2013 гг.
|
|
Функция почек: клубочковая фильтрация по MDRD
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Значение ближе и до извлечения данных (DTALL-30Jun) будет учитываться, и окно до года до принятия DTALL
|
2007-2013 гг.
|
|
Функция почек: экскреция альбумина с мочой (соотношение альбумин/креатинин)
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Значение ближе и до извлечения данных (DTALL-30Jun) будет учитываться, и окно до года до принятия DTALL
|
2007-2013 гг.
|
|
Использование гипогликемических средств и инсулина на DTALL-30Jun
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Данные об использовании будут получены из аптечных счетов Каталонской службы здравоохранения (CatSalut).
|
2007-2013 гг.
|
|
Применение антигипертензивных, гиполипидемических, антиагрегантных и антикоагулянтных средств на DTALL-30Jun
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Данные об использовании будут получены из аптечных счетов Каталонской службы здравоохранения (CatSalut).
|
2007-2013 гг.
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания, зарегистрированные на DTALL-30Jun
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная болезнь и болезнь периферических артерий с кодами
|
2007-2013 гг.
|
|
Причины смертности населения с сахарным диабетом 2 типа в период исследования
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Причины смертности населения с сахарным диабетом 2 типа в период исследования
|
2007-2013 гг.
|
|
Диагностика диабетической ретинопатии
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Диагностика диабетической ретинопатии
|
2007-2013 гг.
|
|
Количество посещений бригады первичной медико-санитарной помощи за предыдущие 12 месяцев
Временное ограничение: 2007-2013 гг.
|
Будет рассмотрено окно до года до DTALL-30Jun.
|
2007-2013 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- Главный следователь: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7Z20/036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .