Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk tilnærming til kardiovaskulære risikofaktorer i T2DM etter kjønn

Forskjeller i kardiovaskulære risikofaktorer Terapeutisk tilnærming i T2DM-populasjon i henhold til kjønn

Bakgrunn: Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) har 2- til 4 ganger høyere risiko for kardiovaskulær dødelighet sammenlignet med ikke-diabetikere. Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste dødsårsaken hos nesten halvparten av diabetikere i Spania. Kvinnelige pasienter med T2DM har opptil 40 % overrisiko for CVD sammenlignet med menn, og årsakene er fortsatt ukjente. Det hevdes at en tett kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer kan forbedre situasjonen.

Hypotese: Håndteringen av kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinner med T2DM er annerledes enn hos menn med T2DM.

Mål: Å vurdere den terapeutiske tilnærmingen til kardiovaskulære risikofaktorer og forekomsten av kardiovaskulære hendelser blant kvinner sammenlignet med menn med T2DM.

Metodikk: Observasjonsstudie basert på kliniske registreringer av primærhelsetjeneste fra T2DM-pasienter i Catalonia (2007-2013).

Kilde: SIDIAP database. Analyse: De to studiegruppene (kvinner og menn) vil bli matchet for å sikre balanse når det gjelder basale komorbiditeter og tidligere hjerte- og karsykdommer for å beskrive studiegruppens egenskaper og for å utføre en multivariat modelleringstilnærming.

Anvendbarhet og relevans: Denne studien er ment å tjene til å identifisere forbedringspunkter for den terapeutiske tilnærmingen til kardiovaskulære risikofaktorer hos kvinner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania
        • IDIAP Jordi Gol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er valgt fra 5,8 millioner mennesker fra de 282 primæromsorgssentrene til den katalanske helsetjenesten identifisert med en anonymisert personlig identifikator og inkludert i et unikt pasientregister kalt "SIDIAP" for primærhelsetjenesten i Catalonia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige pasienter > 30 år med klinikk i SIDIAP-databasen.
  • Pasienter med diagnosen type 2 diabetes (koder ICD10: E11, E11.0-E11.9, E14, E14.0-E14.9) på DTALL-30. juni hvert år

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med diagnosen type 1 diabetes (E10), svangerskapsdiabetes (O24), sekundær diabetes (E12) eller annen type diabetes (E13)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 2007-2013
Alder registrert på datoen for datautvinning (DTALL-30 juni)
2007-2013
Kjønn
Tidsramme: 2007-2013
Kjønn registrert på datoen for datautvinning (DTALL-30 juni)
2007-2013
Dato for DM-diagnose
Tidsramme: 2007-2013
DM-startdato registrert på datoen for datautvinning (DTALL-30 juni)
2007-2013
Diagnostisering av de vanligste kardiovaskulære risikofaktorene
Tidsramme: 2007-2013
Høyt blodtrykk (>140/90 mm Hg), dyslipidemi, røyking og fedme
2007-2013
Nivå av glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 2007-2013
Verdien nærmere og før datautvinning (DTALL-30. juni) vil bli vurdert og et vindu på opptil et år før DTALL aksepteres
2007-2013
Gjennomsnitt av de tre siste målingene av systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2007-2013
Et vindu på opptil et år før DTALL-datoen vil bli akseptert. Hvis det ikke er noen 3BP-målinger, vil de tilgjengelige nærmere DTALL bli akseptert.
2007-2013
Nivåer av totalt kolesterol (TC), LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C) og triglyserider (TGC)
Tidsramme: 2007-2013
Et vindu på opptil et år før DTALL-datoen vil bli akseptert
2007-2013
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 2007-2013
Et vindu på opptil et år før DTALL-30jun vil bli akseptert. Høyde vil bli målt i m og vekt i kg
2007-2013
Nyrefunksjon: glomerulær filtrasjon estimert av MDRD
Tidsramme: 2007-2013
Verdien nærmere og før datautvinning (DTALL-30. juni) vil bli vurdert og et vindu på opptil et år før DTALL aksepteres
2007-2013
Nyrefunksjon: utskillelse av albumin i urin (albumin/kreatinin-forhold)
Tidsramme: 2007-2013
Verdien nærmere og før datautvinning (DTALL-30. juni) vil bli vurdert og et vindu på opptil et år før DTALL aksepteres
2007-2013
Bruk av hypoglykemiske midler og insulin på DTALL-30Jun
Tidsramme: 2007-2013
Data om bruk vil bli innhentet fra apotekets fakturering til den katalanske helsetjenesten (CatSalut).
2007-2013
Bruk av antihypertensive, hypolipidemiske, blodplatehemmende og antikoagulerende midler på DTALL-30Jun
Tidsramme: 2007-2013
Data om bruk vil bli hentet fra apotekets fakturering til den katalanske helsetjenesten (CatSalut)
2007-2013
Hjerte- og karsykdommer registrert på DTALL-30 Jun
Tidsramme: 2007-2013
Koronarsykdom, cerebrovaskulær sykdom og perifer arteriesykdom med koder
2007-2013
Årsaker til dødelighet i befolkningen med diabetes type 2 i studieperioden
Tidsramme: 2007-2013
Årsaker til dødelighet i befolkningen med diabetes type 2 i studieperioden
2007-2013
Diagnose av diabetisk retinopati
Tidsramme: 2007-2013
Diagnose av diabetisk retinopati
2007-2013
Antall besøk hos primærhelseteamet siste 12 måneder
Tidsramme: 2007-2013
Et vindu på opptil et år før DTALL-30jun vil bli vurdert
2007-2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Didac Mauricio Puente, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  • Hovedetterforsker: Anna Ramirez-Morros, RN, Institut Català de la Salut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7Z20/036

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere