COPDの免疫チェックポイント (CP-COPD)
肺がんへのCOPDの進化における免疫チェックポイントの予測的役割
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と肺がんの間の複雑な相互作用の根底にあるメカニズムを調査することです。 したがって、COPDの発症に対する感受性だけでなく、肺がんへの進化における免疫チェックポイントの可能な役割を特定するために、COPD患者におけるPD-L1発現とタバコの煙への曝露との相関関係を評価します.
COPD と肺がんおよびタバコの煙の影響との相互関係を強調する多くの疫学的研究がありますが、この関連の分子基盤はあまり明確に定義されていません。 当初、それらは単に先天性炎症によって引き起こされると考えられていましたが、最近の研究では適応免疫システムの影響も実証されています. それにもかかわらず、COPD などの慢性肺炎症性疾患における免疫チェックポイントの役割はあまり理解されていません。 COPD は現在、世界で 4 番目に多い死因ですが、2020 年末までに 3 番目になると評価されており、経済的および社会的負担が継続的に進行しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と肺がんの間の複雑な相互作用の根底にあるメカニズムを調査することです。 したがって、COPDの発症に対する感受性だけでなく、肺がんへの進化における免疫チェックポイントの可能な役割を特定するために、COPD患者におけるPD-L1発現とタバコの煙への曝露との相関関係を評価します.
COPD と肺がんおよびタバコの煙の影響との相互関係を強調する多くの疫学的研究がありますが、この関連の分子基盤はあまり明確に定義されていません。 当初、それらは単に先天性炎症によって引き起こされると考えられていましたが、最近の研究では適応免疫システムの影響も実証されています. それにもかかわらず、COPD などの慢性肺炎症性疾患における免疫チェックポイントの役割はあまり理解されていません。 COPD は現在、世界で 4 番目に多い死因ですが、2020 年末までに 3 番目になると評価されており、経済的および社会的負担が継続的に進行しています。
患者は、カタンツァーロ大学の臨床薬理学およびファーマコビジランスの運用ユニットと協力して、イタリアのスカファティにある「マウロ・スカルラート」病院の肺およびクリティカルケア医学部門の外来診療所から募集されます。
171 人の患者は、解剖病理学的検査の結果に従って 4 つのグループに分類されます。
- 健康な非喫煙者
- 肺が正常な喫煙者
- 癌
- COPD (COPD グループは 2 つのサブグループに分けられました: GOLD 1-2 グループと GOLD 3-4 グループ)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Luca Gallelli, MD
- 電話番号：3339245656
- メール：gallelli@unicz.it
研究場所
-
-
CZ
-
Catanzaro、CZ、イタリア、88100
- 募集
- Luca Gallelli
-
コンタクト：
- Luca Gallelli, MD
- 電話番号：+39 0961712322
- メール：gallelli@unicz.it
-
-
Italia
-
Catanzaro、Italia、イタリア、88100
- 募集
- AO Materdomini
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
PD-1、PD-L1、およびCTLA-4のレベルは、免疫蛍光法および生検サンプルのRT-PCRによって評価されます。生検サンプルは、通常の臨床診療に従って採取されます。 チェックポイントレベルは、BAL から抽出されたマクロファージにおいても、中程度の煙にさらされる前と後に、RT-PCR によって通常の臨床診療に従って収集されます。
前述の実験は、カンパニア大学ルイジ・ヴァンヴィテッリ実験医学科の薬理学セクションで実施され、その費用は NHS が負担するのではなく、前述の大学が全額負担します。
説明
包含基準:
•肺腫瘍の疑いのある18歳以上
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
•感染症
- 間質症
- 喘息、
- 自己免疫疾患、
- 選択基準以外の腫瘍形成
- グルココルチコイド療法を受けている被験者
- アルコール消費量（1日3杯以上のアルコール飲料）
- 薬物乱用
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 個人情報の取り扱いについて同意書に署名しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な非喫煙者
免疫チェックポイント発現の臨床評価。
前向き研究
|
免疫チェックポイントの発現を評価します
|
|
肺機能が正常な喫煙者
免疫チェックポイント発現の評価
|
免疫チェックポイントの発現を評価します
|
|
肺癌
免疫チェックポイント発現の評価
|
免疫チェックポイントの発現を評価します
|
|
COPD
免疫チェックポイント発現の評価
|
免疫チェックポイントの発現を評価します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管支肺胞洗浄液中の PD-L1
時間枠：1ヶ月
|
PD-L1の発現を評価する
|
1ヶ月
|
|
気管支肺胞洗浄液中の CTLA-4
時間枠：1ヶ月
|
CTLA-4の発現を評価する
|
1ヶ月
|
|
ムチンドメイン含有-3 (TIM-3)
時間枠：1ヶ月
|
気管支肺胞洗浄液中のムチンドメイン含有-3 (TIM-3) の発現を評価する
|
1ヶ月
|
|
気管支肺胞洗浄液中の PD-1
時間枠：1ヶ月
|
PD-1の発現を評価する
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
チェックポイントと煙
時間枠：1ヶ月
|
COPD 患者における PD-L1 発現とタバコの煙への曝露との相関関係を評価します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。