COPD의 면역 체크포인트 (CP-COPD)
폐암으로의 COPD 진화에서 면역 체크포인트의 예측 역할
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 폐암 사이의 복잡한 상호작용의 기본 메커니즘을 조사하는 것입니다. 따라서 COPD 발병에 대한 감수성뿐만 아니라 폐암으로의 진화에서 면역 체크포인트의 가능한 역할을 확인하기 위해 COPD 환자에서 PD-L1 발현과 담배 연기 노출 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
COPD와 폐암 사이의 상호 연결과 담배 연기의 영향을 강조하는 많은 역학 연구가 있지만 이 연관성의 분자 기반은 잘 정의되어 있지 않습니다. 처음에는 선천성 염증에 의해서만 유발되는 것으로 생각되었지만 최근 연구에서는 적응 면역 체계의 영향도 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 COPD와 같은 만성 폐 염증성 질환에서 면역 체크포인트의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. COPD는 현재 전 세계적으로 4번째 주요 사망 원인이지만 2020년 말까지 3번째로 평가되어 지속적으로 진행되는 경제적, 사회적 부담을 초래합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 폐암 사이의 복잡한 상호작용의 기본 메커니즘을 조사하는 것입니다. 따라서 COPD 발병에 대한 감수성뿐만 아니라 폐암으로의 진화에서 면역 체크포인트의 가능한 역할을 확인하기 위해 COPD 환자에서 PD-L1 발현과 담배 연기 노출 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
COPD와 폐암 사이의 상호 연결과 담배 연기의 영향을 강조하는 많은 역학 연구가 있지만 이 연관성의 분자 기반은 잘 정의되어 있지 않습니다. 처음에는 선천성 염증에 의해서만 유발되는 것으로 생각되었지만 최근 연구에서는 적응 면역 체계의 영향도 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 COPD와 같은 만성 폐 염증성 질환에서 면역 체크포인트의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. COPD는 현재 전 세계적으로 4번째 주요 사망 원인이지만 2020년 말까지 3번째로 평가되어 지속적으로 진행되는 경제적, 사회적 부담을 초래합니다.
Catanzaro University의 Clinical Pharmacology and Pharmacovigilance 운영 부서와 협력하여 이탈리아 Scafati에 있는 "Mauro Scarlato" 병원의 폐 및 중환자 치료 의학과의 외래 진료소에서 환자를 모집합니다.
171명의 환자는 해부학적 검사 결과에 따라 네 그룹으로 나뉩니다.
- 건강한 절대 흡연자
- 폐가 정상인 흡연자
- 암
- COPD(COPD 그룹은 GOLD 1-2 그룹과 GOLD 3-4 그룹의 두 하위 그룹으로 나뉩니다).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Gallelli, MD
- 전화번호: 3339245656
- 이메일: gallelli@unicz.it
연구 장소
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
- 모병
- Luca Gallelli
-
연락하다:
- Luca Gallelli, MD
- 전화번호: +39 0961712322
- 이메일: gallelli@unicz.it
-
-
Italia
-
Catanzaro, Italia, 이탈리아, 88100
- 모병
- AO Materdomini
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
PD-1, PD-L1 및 CTLA-4의 수준은 정상적인 임상 실습에 따라 취해질 생검 샘플에 대한 면역형광 및 RT-PCR에 의해 평가될 것입니다. 검사점 수준은 BAL에서 추출한 대식세포에서도 연기 매체에 노출된 후 노출 전후에 RT-PCR에 의해 평가되며 이는 정상적인 임상 실습에 따라 수집됩니다.
앞서 언급한 실험은 Campania Luigi Vanvitelli 대학 실험 의학과의 약리학 섹션에서 수행되며 비용은 NHS에서 부담하지 않지만 앞서 언급한 대학에서 전액 부담합니다.
설명
포함 기준:
• 폐신생물 진단이 의심되는 18세 이상
- 정보에 입각 한 동의서에 서명
제외 기준:
• 감염된 질병
- 간질병증
- 천식,
- 자가 면역 질환,
- 포함 기준 이외의 신생물
- 글루코코르티코이드 요법을 받는 피험자
- 알코올 소비(매일 알코올 음료 3잔 이상)
- 물질 남용
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 개인정보 처리 동의서에 서명하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 절대 흡연자
면역 체크 포인트 발현 임상 평가.
전향적 연구
|
면역 체크 포인트의 발현을 평가합니다.
|
|
정상적인 폐 기능을 가진 흡연자
면역관문 발현 평가
|
면역 체크 포인트의 발현을 평가합니다.
|
|
폐암
면역관문 발현 평가
|
면역 체크 포인트의 발현을 평가합니다.
|
|
COPD
면역관문 발현 평가
|
면역 체크 포인트의 발현을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지 폐포 세척액의 PD-L1
기간: 1 개월
|
PD-L1의 발현을 평가하기 위해
|
1 개월
|
|
기관지 폐포 세척액의 CTLA-4
기간: 1 개월
|
CTLA-4의 발현을 평가하기 위해
|
1 개월
|
|
뮤신-도메인 함유-3(TIM-3)
기간: 1 개월
|
기관지폐포 세척액에서 뮤신-도메인 함유-3(TIM-3)의 발현을 평가하기 위해
|
1 개월
|
|
기관지 폐포 세척액의 PD-1
기간: 1 개월
|
PD-1의 발현을 평가하기 위해
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체크 포인트와 연기
기간: 1 개월
|
COPD 환자에서 PD-L1 발현과 담배 연기 노출 사이의 상관관계를 평가하기 위해.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .