術前化学療法にニボルマブと根治的同時化学放射線療法を加えた非小細胞肺がん患者における uEXPLORER を使用した全身 PET/CT イメージング

包含基準:

• 研究特有の手順の前に、署名、書面、日付入りのインフォームドコンセントを提供すること。
• 18～75歳の患者。
• 組織学的または細胞学的に非小細胞肺がんが確認された。
• 以前の化学療法、放射線療法、手術、標的療法、または免疫療法がない場合。
• 平均余命 12 週間以上。
• 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
• 米国癌病期分類システムに関する第8版によると、切除不能なステージIIIの疾患を患っていた。
• 女性は研究期間中は授乳を禁止する必要があります。
• 生殖年齢（WOCBP）の女性は、治験治療中および治験治療の最後の投与後5か月間、避妊法を遵守することに同意しなければなりません。
• WOCBP と性行為を行う男性は、治験治療中および治験治療の最後の投与後 7 か月間、避妊方法を遵守することに同意しなければなりません。
• 好中球絶対数 ≥1500/uL、ヘモグロビン ≥9.0mg/dL、血小板 ≥100000/uL。
• Cockcroft-Gault 式による血清クレアチニン クリアランス >50 mL/min (Cockcroft and Gault 1976)。
• 血清ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限値 (ULN)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT) ≤ 2.5 x ULN。
• 1秒間の努力呼気量（FEV1）≧800ml。

除外基準:

• 観察（非介入）臨床研究でない限り、別の臨床研究への同時登録。
• 小細胞肺がんと非小細胞肺がんの混合組織型。
• 抗プログラム細胞死タンパク質 (PD)-1 または抗 PD-L1 抗体への以前の曝露。
• 過去2年以内に活動性の自己免疫疾患または過去に記録された自己免疫疾患。
• 活動性または以前に記録された炎症性腸疾患（例、炎症性腸疾患） クローン病、潰瘍性大腸炎）。
• 原発性免疫不全症の病歴;
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、制御不能な高血圧、不安定狭心症、不整脈、活動性の消化性潰瘍疾患または胃炎、活動性の出血性素因を含むがこれらに限定されない制御不能な併発疾患。
• -適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮癌および研究中の疾患を除く、5年以内の別の原発性悪性腫瘍の病歴;
• 妊娠中、授乳中の女性患者、または効果的な避妊方法を採用していない生殖能力のある男性または女性の患者。
• 研究者が判断したこの研究に適さない状況。