PET/CT-beeldvorming van het hele lichaam met behulp van de uEXPLORER bij niet-kleincellige longkankerpatiënten die worden behandeld met neoadjuvante chemotherapie plus nivolumab en definitieve gelijktijdige chemoradiotherapie

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van ondertekende, schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures;
• Patiënten van 18 tot 75 jaar oud;
• histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker had;
• Zonder voorafgaande chemotherapie, radiotherapie, operatie, gerichte therapie of immuuntherapie;
• Levensverwachting ≥12 weken;
• Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 0 of 1;
• een niet-reseceerbare ziekte in stadium III had volgens de 8e editie van het American Joint Committee on Cancer-stadiëringssysteem;
• Vrouwen mogen tijdens de onderzoeksperiode geen borstvoeding geven;
• Vrouwen in de reproductieve leeftijd (WOCBP) moeten ermee instemmen de anticonceptiemethode te volgen tijdens de onderzoeksbehandeling en gedurende een periode van 5 maanden na de laatste toediening van de onderzoeksbehandeling;
• Mannen die seks hebben met WOCBP moeten ermee instemmen de anticonceptiemethode te volgen tijdens de onderzoeksbehandeling en gedurende 7 maanden na de laatste toediening van de onderzoeksbehandeling;
• Absoluut aantal neutrofielen ≥1500/uL, hemoglobine ≥9,0 mg/dL, bloedplaatjes ≥100.000/uL;
• Serumcreatinineklaring >50 ml/min volgens de Cockcroft-Gault-formule (Cockcroft en Gault 1976);
• Serumbilirubine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN), aspartaattransaminase (ASAT) en alaninetransaminase (ALAT) ≤2,5 x ULN;
• Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) ≥800 ml;

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel (niet-interventioneel) klinisch onderzoek betreft;
• Gemengde kleincellige en niet-kleincellige longkankerhistologie;
• Voorafgaande blootstelling aan een anti-geprogrammeerd celdoodeiwit (PD)-1 of anti-PD-L1-antilichaam;
• Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuunziekte in de afgelopen 2 jaar;
• Actieve of eerder gedocumenteerde inflammatoire darmziekte (bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa);
• Geschiedenis van primaire immuundeficiëntie;
• Ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, actieve maagzweren of gastritis, actieve bloedingsdiathesen;
• Voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit binnen vijf jaar, met uitzondering van adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of kanker van de baarmoederhals in situ en de onderzochte ziekte;
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of mannelijke of vrouwelijke patiënten met voortplantingsvermogen die geen effectieve anticonceptiemethode gebruiken;
• Elke situatie die niet geschikt is voor dit onderzoek, beoordeeld door onderzoekers;